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紹興市局多舉措強化藥品飛行檢查
發(fā)布時間:2024/07/12 信息來源:查看

??? 為進一步加強藥品批發(fā)連鎖企業(yè)監(jiān)管,有效落實監(jiān)管職責(zé),紹興市局通過制定實施飛行檢查,強監(jiān)管、補缺陷、延服務(wù),及時消除企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量安全隱患,不斷提高藥品批發(fā)連鎖企業(yè)質(zhì)量管理水平。

??? 一是全程周密安排,檢查精準發(fā)力。飛行檢查采取“區(qū)域交叉、屬地配合”的模式,結(jié)合風(fēng)險監(jiān)測信號、重點品種、網(wǎng)絡(luò)銷售等因素確定檢查對象14家,差異化制定檢查方案,明確現(xiàn)場檢查側(cè)重點,突出檢查的針對性、靶向性。嚴格執(zhí)行飛行檢查要求,不預(yù)通知、直達現(xiàn)場,保證檢查任務(wù)隨機性和檢查結(jié)果真實性。

??? 二是堅持問題導(dǎo)向,突出檢查成效。始終以防范特藥流弊風(fēng)險為主線,以購進渠道、儲存條件為重點環(huán)節(jié),突出麻精藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等高風(fēng)險品種,筑牢藥品經(jīng)營安全底線;累計對批發(fā)連鎖總部開展飛行檢查7家次,發(fā)現(xiàn)主要缺陷5項、一般缺陷30項;同步制發(fā)整改通知,明確整改要求和時限,督促屬地開展回頭看、回頭查,確保實現(xiàn)飛行檢查的預(yù)期效果和目標。

??? 三是推進管服并進,促進能力提升。堅持“傳幫帶”,注重檢查員選派,開展現(xiàn)場帶教7次,力求“以檢代訓(xùn)”提升藥品監(jiān)管人員的專業(yè)能力和檢查技巧。堅持將服務(wù)企業(yè)融入飛行檢查全過程,分析企業(yè)薄弱環(huán)節(jié),精準做好政策解讀,幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,提升企業(yè)質(zhì)量安全管理水平;跟蹤服務(wù)查后整改,指導(dǎo)企業(yè)完善整改方案,執(zhí)行落實有效整改措施,快速清除風(fēng)險隱患,幫助企業(yè)縮減整改完成時間30%。



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