??? 為助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展,確保藥品零售企業(yè)換證工作順利開展,樂清市局提前謀劃,以“店小二”的服務模式,扎實推進藥品零售企業(yè)換證工作。2024年,全市共有500余家藥品零售企業(yè)需進行《藥品經(jīng)營許可證》換證,其中包括4家藥品零售連鎖總部及多家單體藥店,占轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)總數(shù)的90%。截至目前,已完成267家藥品經(jīng)營單位門店換證工作。
??? 一是強化事前溝通。為保障所有門店的藥品經(jīng)營許可證能夠及時有效的在規(guī)定時間內(nèi)完成換證工作,藥監(jiān)分局加強與注冊分局、企業(yè)間的溝通頻次,建立動態(tài)檔案,“店小二”式服務幫助企業(yè)完成前期材料準備和申報工作,為企業(yè)換證過程中可能出現(xiàn)的問題提供充足的整改時間,確保企業(yè)能夠按期換證。截至目前,幫助轄區(qū)內(nèi)3家藥品零售連鎖總部提前預檢,已經(jīng)全面完成換證。
??? 二是強化模式創(chuàng)新。以換證工作為契機,對藥品經(jīng)營單位開展全面“體檢”,融合日常的誠信積分和“雙隨機”檢查,堅持服務為主,監(jiān)管為輔的模式,壓實企業(yè)主體責任,進一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營,積極解決換證工作中的堵點、難點問題,確保風險隱患實現(xiàn)閉環(huán)整改,著力提升企業(yè)自查自糾的能力,切實筑牢流通領域藥品安全底線。目前,已完成267家藥品經(jīng)營單位門店換證工作,其中100余家需要整改,均已在規(guī)定時間內(nèi)全面整改且開展“回頭看”,實現(xiàn)閉環(huán)。
??? 三是強化事后整理。從2月份開展換證工作以來,堅持半個月召開一次關于換證工作的溝通交流會,針對每一階段存在的問題進行及時梳理,并將相似相仿的共性問題做好記錄,提前告知未換證單位做好自查自糾,確保相似問題不出現(xiàn),針對有疑問單位,進行上門指導,確保先指導后檢查的單位實現(xiàn)“一次通過”。據(jù)統(tǒng)計,對轄區(qū)內(nèi)需要換證的單位線上線下指導300余次。