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廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展醫(yī)用退熱貼技術(shù)標準研究的通知
發(fā)布時間:2022/02/16 信息來源:查看

各有關(guān)單位:

??醫(yī)用退熱貼是常見的第一類醫(yī)療器械,是許多百姓家庭中常備的用于發(fā)熱患者尤其是兒童局部降溫的產(chǎn)品。廣東是醫(yī)用退熱貼生產(chǎn)大省,共有第一類醫(yī)療器械備案憑證約250張,主要分布在廣州、深圳、珠海、汕頭、佛山、東莞及中山等市。長期以來,由于國家標準、行業(yè)標準尚未建立,醫(yī)用退熱貼行業(yè)普遍存在企業(yè)規(guī)模小、低水平建設(shè)、標準不統(tǒng)一、無序競爭等問題,制約著產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展,影響著人民群眾用械安全。為進一步規(guī)范醫(yī)用退熱貼管理、推動行業(yè)高水平發(fā)展,請廣東省醫(yī)療器械管理學會牽頭,充分發(fā)揮社會組織的橋梁紐帶優(yōu)勢,利用企業(yè)、審評、檢驗、監(jiān)管、高校等力量,組織研究制定醫(yī)用退熱貼團體標準,并在9月底之前發(fā)布。工作過程中,應(yīng)注重加強與標準主管部門的溝通銜接,及時總結(jié)和積累經(jīng)驗,形成團標建設(shè)常態(tài)化工作機制。

??聯(lián)系人及電話:王天才,020-37885525。

廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2022年2月15日??


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