??? 為切實解決轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展難題,助力我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。4月16日,市局黨組成員、藥品安全總監(jiān)呂華橋帶隊到湖北森鑫生物科技有限公司開展檢查調(diào)研。
??? 呂華橋認真聽取了企業(yè)相關(guān)情況介紹,就企業(yè)的原材料倉庫、生產(chǎn)車間、檢驗室等場所進行了實地查看,仔細檢查了企業(yè)質(zhì)量管理體系運行文件、產(chǎn)品備案資料、產(chǎn)品檢驗記錄,詳細詢問了企業(yè)目前在生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的困難和問題,并與企業(yè)負責人就企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)、包裝設(shè)計、轉(zhuǎn)型升級等問題進行了深入探討交流,提出了指導性意見。
??? 呂華橋強調(diào),醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全,醫(yī)療器生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹立質(zhì)量安全意識和底線意識,從嚴落實主體責任;要加強醫(yī)療器械法規(guī)和相關(guān)標準的學習,強化過程管理和質(zhì)量控制,嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn),及時排查化解各種隱患,嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān);要注重以市場需求為導向,加強產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā),提升產(chǎn)品競爭力;要嚴格企業(yè)內(nèi)部管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全體系持續(xù)有效規(guī)范運行,推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。