??? 忻州市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)決貫徹落實(shí)市委市政府和省藥監(jiān)局的部署要求，把藥品安全鞏固提升行動(dòng)作為一項(xiàng)政治任務(wù)和民生實(shí)事抓緊抓實(shí)，聚焦四個(gè)重點(diǎn)，建立三項(xiàng)機(jī)制，抓實(shí)五項(xiàng)工作，采取“飛檢+稽查”的方式，深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)督查，以督查促整治、防風(fēng)險(xiǎn)、提能力，強(qiáng)力推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)落地見(jiàn)效。
聚焦四個(gè)重點(diǎn)
8月15日至9月15日，市局組織開(kāi)展全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)督查檢查工作。檢查單位162家，排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)149個(gè)，全部建立風(fēng)險(xiǎn)隱患問(wèn)題清單，實(shí)現(xiàn)整改落實(shí)閉環(huán)管理。各縣（市、區(qū)）均成立了藥品安全鞏固提升專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，制定工作方案，組建工作專(zhuān)班，部署重點(diǎn)任務(wù)，推動(dòng)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)走深走實(shí)。
一是聚焦組織推進(jìn)，重在協(xié)同聯(lián)動(dòng)。為扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)督查工作，市局印發(fā)工作方案，成立領(lǐng)導(dǎo)組，下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、現(xiàn)場(chǎng)檢查組和跟蹤督辦組，從全市88名藥品檢查員隊(duì)伍中選調(diào)27名檢查員，由市局負(fù)責(zé)藥械化監(jiān)管的科長(zhǎng)和執(zhí)法隊(duì)中隊(duì)長(zhǎng)帶領(lǐng)7個(gè)檢查組，采取就近分組、交叉檢查的方式，對(duì)全市16個(gè)縣（市、區(qū)）開(kāi)展全覆蓋督查檢查。各縣局派執(zhí)法人員擔(dān)任觀察員，配合檢查組工作，推動(dòng)形成全系統(tǒng)縱向聯(lián)系、橫向協(xié)同的“一盤(pán)棋”督查檢查體系。
二是聚焦督查重點(diǎn)，重在防范風(fēng)險(xiǎn)。督查組聽(tīng)取專(zhuān)題匯報(bào)，查閱相關(guān)資料，重點(diǎn)對(duì)鞏固提升行動(dòng)的部署落實(shí)、案件查辦、信息報(bào)送情況進(jìn)行督查。聚焦農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域，緊盯疫苗、特殊管理藥品、中藥飲片、無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥械、裝飾性彩色隱形眼鏡、兒童及特殊化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品。重點(diǎn)打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)使用過(guò)期失效藥械、夸大虛假宣傳效果等違法違規(guī)行為。堅(jiān)持結(jié)果導(dǎo)向，注重對(duì)鞏固提升行動(dòng)的檢查指導(dǎo)，及時(shí)開(kāi)展隱患排查，發(fā)現(xiàn)案件線索，消除安全風(fēng)險(xiǎn)。
三是聚焦案件查辦，重在規(guī)范提升。市局出臺(tái)《行政處罰案件線索管理工作規(guī)程》，建立運(yùn)行案件線索集中管理、統(tǒng)一分流、跟蹤督辦工作機(jī)制，及時(shí)召開(kāi)案件線索交辦會(huì)，分流轉(zhuǎn)辦案件，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理，推動(dòng)問(wèn)題清零。
四是聚焦問(wèn)題線索，重在分析研判。市局針對(duì)督查檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題隱患和案件線索，逐個(gè)逐條分析歸類(lèi)，查找問(wèn)題原因，組織風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警研判，查、處、幫、促相結(jié)合，指導(dǎo)基層縣局提高監(jiān)管能力、加大檢查力度，督促經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任、規(guī)范管理，全面消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
建立三項(xiàng)機(jī)制
市局結(jié)合“辦案質(zhì)量提升年”活動(dòng)，在制度建設(shè)、素能提升、行刑銜接、程序流程、合議評(píng)查等案件管理環(huán)節(jié)上下功夫。出臺(tái)《規(guī)范辦案流程提升案件質(zhì)量的意見(jiàn)》，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法辦案流程；聯(lián)合有關(guān)部門(mén)制定加強(qiáng)行刑銜接的《市場(chǎng)監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接暨信息互通辦法》；推行“一張盤(pán)”入卷管理、執(zhí)法辦案區(qū)數(shù)字管理、罰沒(méi)物品儲(chǔ)存規(guī)范管理三項(xiàng)制度；印發(fā)《電子數(shù)據(jù)收集提取與審核認(rèn)定暫行規(guī)定》《電子數(shù)據(jù)取證實(shí)驗(yàn)室保密制度》，實(shí)現(xiàn)執(zhí)法記錄數(shù)據(jù)信息及時(shí)采集并集中存儲(chǔ)管理。
一是項(xiàng)目化管理的交叉檢查工作機(jī)制。結(jié)合實(shí)際，研究制定督查工作方案，實(shí)施項(xiàng)目化管理，由藥品監(jiān)管科牽頭，醫(yī)療器械、化妝品、稽查、執(zhí)法隊(duì)等科室配合，明確責(zé)任分工，建立工作例會(huì)、聯(lián)絡(luò)對(duì)接、線索交辦、案件移送、信息統(tǒng)計(jì)等制度，形成分工明確、責(zé)任到崗的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。通過(guò)積極搭建市縣兩級(jí)“聯(lián)動(dòng)執(zhí)法”、監(jiān)管稽查“互動(dòng)執(zhí)法”和縣區(qū)之間“交叉執(zhí)法”工作機(jī)制，加大市對(duì)縣督導(dǎo)力度，提升工作效能。
二是清單化推進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)防控工作機(jī)制。以藥品安全鞏固提升行動(dòng)督查為抓手，實(shí)行問(wèn)題線索清單“一張表”管理制度。檢查組每檢查一家單位，都要認(rèn)真填寫(xiě)《藥品安全問(wèn)題線索清單》，客觀記錄存在的問(wèn)題，實(shí)時(shí)反饋檢查結(jié)果。針對(duì)排查出的風(fēng)險(xiǎn)隱患逐一分析研判，建立運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)隱患、問(wèn)題線索、整改銷(xiāo)號(hào)、督辦落實(shí)“四個(gè)清單”，構(gòu)建起清單管理、逐一銷(xiāo)號(hào)、相互轉(zhuǎn)化、閉環(huán)管理的工作機(jī)制。
三是精細(xì)化落實(shí)的線索督辦工作機(jī)制。所有線索統(tǒng)一由跟蹤督辦組歸口管理，建立臺(tái)賬。及時(shí)召開(kāi)線索交辦會(huì)會(huì)商研判，按照屬地管理和重大案件督辦原則，分別移送縣局和市局執(zhí)法隊(duì)辦理，并將處罰結(jié)果和整改情況報(bào)綜合協(xié)調(diào)組歸集，做到分工合作、協(xié)調(diào)配合、相互監(jiān)督，有效防止有案不立、有案不移、有案不結(jié)等問(wèn)題。建立案件辦理整改回訪制度，案件辦結(jié)后，定時(shí)開(kāi)展整改回訪，檢點(diǎn)督促違法主體整改到位，形成查、處、改的案件閉環(huán)管理機(jī)制。
抓實(shí)五項(xiàng)工作
一是壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。以督查檢查為契機(jī)，將鞏固提升行動(dòng)與日常檢查、監(jiān)督抽檢、專(zhuān)項(xiàng)整治、執(zhí)法辦案等工作有機(jī)結(jié)合，全面推動(dòng)鞏固提升行動(dòng)深入開(kāi)展。
二是靶向精準(zhǔn)整治。全面分析研判藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，聚焦重點(diǎn)品種、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，繼續(xù)深化藥品經(jīng)營(yíng)和使用、醫(yī)療器械質(zhì)量安全、化妝品“一號(hào)多用”、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品器械化妝品等專(zhuān)項(xiàng)整治，確保各項(xiàng)工作取得實(shí)效。
三是強(qiáng)化跟蹤督辦。結(jié)合督查發(fā)現(xiàn)各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)將“四個(gè)清單”下發(fā)各縣（市、區(qū)）局，明確監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)工作指導(dǎo)，推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)隱患處置，加快風(fēng)險(xiǎn)清單銷(xiāo)號(hào)、案件調(diào)查辦結(jié)。
四是加強(qiáng)督查考核。積極向市委市政府匯報(bào)，把鞏固提升行動(dòng)作為全年藥品安全工作主線，將鞏固提升行動(dòng)納入藥品安全考核重要內(nèi)容，作為年度責(zé)任考核的重要組成部分。
五是加強(qiáng)宣傳教育。依托安全用藥月、醫(yī)療器械和化妝品宣傳周活動(dòng)，廣泛宣傳鞏固提升行動(dòng)整治成果和辦案成效，營(yíng)造全社會(huì)關(guān)注支持藥品安全的良好氛圍。鼓勵(lì)群眾參與藥品安全治理，促進(jìn)社會(huì)共治。
全面推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，是保障人民群眾身體健康和生命安全的具體實(shí)踐。下一步，忻州市局將堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，繼續(xù)深化落實(shí)鞏固提升行動(dòng)，推動(dòng)解決一批藥品零售使用領(lǐng)域突出問(wèn)題，進(jìn)一步筑牢藥品安全防線，推動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。