??? 為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營單位管理,規(guī)范醫(yī)療器械風(fēng)險安全隱患,保障公眾的用械安全,龍游縣局溪口所全面開展醫(yī)療器械專項檢查。
??? 一是組織“分步式”宣傳,確保主體責任再落實。對經(jīng)營主體強調(diào)責任落實,要求醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位提高認識,牢牢抓住“主體責任”這個根本。督促企業(yè)開展自查自糾,重點自查采購渠道是否合法合規(guī),銷售記錄是否完整準確,能否實現(xiàn)醫(yī)療器械的可追溯性等。
??? 二是開展“洗樓式”排查,確保隱患排查無死角。將檢查人員分配至各網(wǎng)格,網(wǎng)格化開展摸排檢查,一方面,明確排查重點,加強業(yè)務(wù)指導(dǎo),確保排查更為深入、精準;另一方面,對各網(wǎng)格檢查結(jié)果進行討論交流,分析研究發(fā)現(xiàn)的各類隱患,提出下步的風(fēng)險防控及處置措施,加快落實整改,確保各方發(fā)現(xiàn)的問題隱患及時閉環(huán)。
??? 三是堅持“高壓式”執(zhí)法,確保違法行為零容忍。嚴厲打擊非法購進、銷售未經(jīng)注冊(備案)的醫(yī)療器械、購進和使用不符合要求的醫(yī)療器械、使用超過限制使用日期的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,同時進一步強化對產(chǎn)品購進臺賬、醫(yī)療器械注冊證等資質(zhì)材料監(jiān)管,確保經(jīng)營主體合法合規(guī)。