??? 為確保殘疾人群體醫(yī)療器械使用安全與有效，加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，進一步規(guī)范市場秩序，保障特殊群體健康權(quán)益，近日，太原市萬柏林區(qū)市場監(jiān)管局針對殘疾人用醫(yī)療器械開展專項檢查。
??? 執(zhí)法人員聚焦輪椅、手杖、義眼、義肢等重點產(chǎn)品，對企業(yè)進貨查驗制度制定和落實情況、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面進行全面檢查。重點檢查了企業(yè)是否建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度；是否對購進醫(yī)療器械進行嚴格檢查驗收，確保其具備合法證明文件、合格證明等；是否對進貨渠道進行審核，確保來源合法、可靠；產(chǎn)品是否存在過期、失效、破損等問題；產(chǎn)品性能、規(guī)格是否符合相關(guān)標準和要求；產(chǎn)品標識、標簽、說明書等是否清晰、準確、完整等。
??? 目前，執(zhí)法人員檢查殘疾人用醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)8家，并對1家進貨查驗制度落實不到位企業(yè)給予警告，并責令其限期改正，對經(jīng)營企業(yè)形成震懾，進一步保障了殘疾人等特殊群體用械質(zhì)量安全。
??? 專項檢查有效提升了殘疾人用醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，為保障殘疾人權(quán)益提供了有力支持。萬柏林區(qū)局將繼續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管力度，確保醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。