??? 近日，第五分局對上半年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作進(jìn)行總結(jié)，對下半年工作進(jìn)行部署強(qiáng)化。今年以來，第五分局緊緊圍繞省局工作安排，把保障藥品質(zhì)量安全作為最根本的職責(zé)，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，做好監(jiān)管和服務(wù)兩手工作。分局在上半年結(jié)合日常監(jiān)管，突出抓好冬春季藥品、集采藥品、國抽探索性研究發(fā)現(xiàn)問題、中藥藥渣等專項(xiàng)工作，共檢查企業(yè)13家次，發(fā)現(xiàn)缺陷70條；嚴(yán)格落實(shí)檢查發(fā)現(xiàn)缺陷整改閉環(huán)管理要求，目前8家企業(yè)已完成整改，1家企業(yè)部分完成整改，2家企業(yè)正在整改。
??? 結(jié)合近年特別是今年檢查發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患，分局部署強(qiáng)化下半年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，并列出時(shí)間表和任務(wù)圖。一是抓住重點(diǎn)，持續(xù)關(guān)注委托生產(chǎn)和停產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查實(shí)際生產(chǎn)工藝與注冊核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝的一致性和變更管理，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的監(jiān)管，開展監(jiān)督抽檢。二是強(qiáng)化培訓(xùn)，運(yùn)用好星火培訓(xùn)計(jì)劃，結(jié)合檢查發(fā)現(xiàn)問題和企業(yè)需求，按月組織主題交流培訓(xùn)，提高企業(yè)內(nèi)部自我培訓(xùn)能力，提升企業(yè)質(zhì)量管理體系水平。三是靠前服務(wù)，進(jìn)一步加大走訪調(diào)研力度，落實(shí)好“百人訪千企，紓困解難題”部署，積極宣傳惠企政策措施，幫助企業(yè)解決發(fā)展中遇到的困難。