市藥品監(jiān)督管理局:
??為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,著力減輕企業(yè)負擔,現就階段性降低國產藥品注冊費、境內第二類醫(yī)療器械產品注冊費收費標準有關事宜通知如下:
??一、將市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的國產藥品注冊費(包括補充申請注冊費、再注冊費)收費標準階段性降低至現行標準的50%;將市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的境內第二類醫(yī)療器械產品注冊費(包括首次注冊費、變更注冊費、延續(xù)注冊費)收費標準階段性降低至現行標準的35%。收費項目范圍等其他規(guī)定不變。
??二、現行收費標準詳見《上海市食品藥品監(jiān)督管理局關于調整藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告》(市食品藥品監(jiān)管局公告2018年第79號)。
??三、執(zhí)收單位要嚴格落實本通知規(guī)定,不得以任何理由和借口拖延或者拒絕執(zhí)行,并自覺接受價格、財政等部門監(jiān)督管理。
??四、上述降標規(guī)定實施期限自2025年1月1日至2025年12月31日。
??特此通知。
上海市發(fā)展和改革委員會
上海市財政局
2024年12月31日