??? 8月8日，安陽縣開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品“兩品一械”不良反應(yīng)上報工作培訓(xùn)。全縣一二級醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)不良反應(yīng)上報的工作人員及安陽縣市場監(jiān)管局各基層監(jiān)管所負責(zé)“兩品一械”監(jiān)管的執(zhí)法人員共30余人參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)分別就醫(yī)療機構(gòu)開展“兩品一械”上報的相關(guān)法律要求，國家藥品、醫(yī)療器械及化妝品等三個不良反應(yīng)/事件監(jiān)測系統(tǒng)的操作及填寫規(guī)范，藥品不良反應(yīng)風(fēng)險信號識別，化妝品基礎(chǔ)知識及不良反應(yīng)收集填報的重要性，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的意義進行了闡述，對不良反應(yīng)報告收集的方法及具體填寫要求、填報過程中存在的問題進行了全面和細致的講解，對嚴重不良反應(yīng)判定、典型案例及風(fēng)險信號挖掘等方面內(nèi)容進行了舉例釋疑。并對安陽縣各單位上報工作進展情況進行了通報。
??? 通過培訓(xùn)加深了各醫(yī)療機構(gòu)對不良反應(yīng)監(jiān)測工作重要性的認識，為提高報告質(zhì)量、規(guī)范“兩品一械”監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。