?近日，宿遷市局召開全市醫(yī)療器械從業(yè)人員座談會。會上，該局負責人對企業(yè)生產中存在的共性問題進行了剖析，與會人員交流討論解決問題的方法和措施。該局對醫(yī)療器械生產企業(yè)履行質量安全主體責任，守住安全底線提出要求：一是認清當前形勢，進一步提高對依法生產的重要性和必要性的認識；二是認真落實《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求，嚴格依照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》組織生產，確保不發(fā)生源頭性質量事故；三是開展自查。要求企業(yè)依據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求認真開展自查工作，查找企業(yè)質量管理工作中存在的問題，制訂措施加以解決；四是加強風險管控工作，認真分析生產過程中的關鍵點和風險點，研究管理風險點的措施，有效解決和控制風險。醫(yī)療器械企業(yè)代表一致表示，一定提高認識，堅決落實《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，管控風險，確保產品的質量安全。醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人、質量負責人和生產負責人30余人參加座談。
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