??? 各藥品、藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè):
為貫徹黨的十九大精神,落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,加快推進(jìn)藥品注冊品種數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)應(yīng)用,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、系統(tǒng)調(diào)整及工作銜接
2017年12月,我委啟用了天津市藥品注冊品種數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng),各企業(yè)已注冊的藥品(包括原料藥、藥用輔料和藥包材)均已在系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行填報。目前我委已完成該系統(tǒng)在政府云平臺的部署工作,系統(tǒng)地址調(diào)整為:http://drds.tjmqa.gov.cn。
該系統(tǒng)存有我市藥品注冊品種數(shù)據(jù)信息,各藥品、藥用輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)須按照原系統(tǒng)中分配的賬號,繼續(xù)錄入和維護(hù)本企業(yè)及注冊品種信息,及時上傳、更新品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽及藥品說明書掃描件,請于5月31日前完成全部數(shù)據(jù)信息的更新上傳,更新后按要求開展日常維護(hù)工作。
二、相關(guān)要求
(一)各單位原賬號不變,登陸新地址后須盡快修改密碼,并指定專人負(fù)責(zé)信息錄入和維護(hù)工作,確保系統(tǒng)運(yùn)行安全。
(二)企業(yè)上傳藥品說明書與包裝標(biāo)簽時,應(yīng)選用正在使用的實(shí)物影像,請勿顯示印刷尺寸、色號、防偽識別等企業(yè)內(nèi)部信息。
(三)各企業(yè)應(yīng)認(rèn)真履行主體責(zé)任,按照誰錄入誰維護(hù)、誰錄入誰負(fù)責(zé)的原則,保證上傳信息的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、及時。
三、監(jiān)督管理和信息公開
天津市藥品注冊品種數(shù)據(jù)信息管理系統(tǒng)是我市藥品監(jiān)管信息化平臺的重要組成部分,6月1日起,我委將依托平臺支撐,對藥品(包括原料藥、藥用輔料和藥包材)部分信息對社會公開,供公眾查詢,普及藥品基本識別信息,提供更加準(zhǔn)確豐富的查詢內(nèi)容。各單位要高度重視此項(xiàng)工作,認(rèn)真做好數(shù)據(jù)信息的錄入和維護(hù)工作。
聯(lián)系人:閆冬,聯(lián)系電話:022-23121039,郵箱:zhucechu@126.com。
2018年5月9日