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六安市市場監(jiān)管局第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2024年15號
發(fā)布時間:2024/08/12 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關(guān)規(guī)定,我局對以下1家單位《第一類醫(yī)療器械備案憑證》變更信息予以公開,請社會各界予以監(jiān)督。

六安市市場監(jiān)督管理局

2024年8月9日

第一類醫(yī)療器械備案信息表

備案號:皖六械備20230010

??? 備案人名稱

安徽奧言醫(yī)藥集團有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91341525MA2UKEEW62

備案人住所

安徽省六安市霍山縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)緯三路8015號

生產(chǎn)地址

安徽省六安市霍山縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)緯三路 8015 號 1 號廠房 1 層?xùn)|側(cè)

代理人

代理人注冊地址

產(chǎn)品名稱

牙科分離劑

型號/規(guī)格

型號型 ?5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g。

產(chǎn)品有效期

三年

產(chǎn)品描述

采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇制成。在兩種相同或 不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜,使材料與材料或材料與模具 不發(fā)生粘連。

預(yù)期用途

用于分離不同的牙科材料。

備注

備案單位和日期

六安市市場監(jiān)督管理局

備案日期:2024 年08?月08日

變更情況

產(chǎn)品描述由采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制 成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜,使材料與 材料或材料與模具不發(fā)生粘連。變更為采用鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯 醇、甘油、乙二醇制成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形 成隔離膜,使材料與材料或材料與模具不發(fā)生粘連。變更日期為 2024 年 8 月 8 日。

型號規(guī)格由型號:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型。規(guī)格:5g、10g、 15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g 變更為【型號規(guī)格】5g、 10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g。同時變更產(chǎn)品技術(shù) 要求。變更日期為 2023 年 11 月 27 日。



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