???? 近日，省藥物警戒中心副書記趙俐、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)二部部長(zhǎng)劉欣欣一行來邢臺(tái)調(diào)研哨點(diǎn)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件和“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)工作。市市場(chǎng)監(jiān)督管理局二級(jí)調(diào)研員劉現(xiàn)國(guó)、四級(jí)調(diào)研員梁妍、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。
???? 調(diào)研組實(shí)地走訪了國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)—邢臺(tái)市人民醫(yī)院和省級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)—邢臺(tái)市中心醫(yī)院，通過現(xiàn)場(chǎng)聽取匯報(bào)、交流座談、查閱相關(guān)資料等方式，深入了解重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)度及存在的問題。會(huì)上，兩家哨點(diǎn)醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室負(fù)責(zé)人分別介紹了開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的情況，工作中存在的堵點(diǎn)難點(diǎn)問題和下一步工作計(jì)劃。調(diào)研組詳細(xì)聽取了哨點(diǎn)醫(yī)院藥物警戒機(jī)構(gòu)建設(shè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開展情況匯報(bào)，對(duì)哨點(diǎn)醫(yī)院工作開展遇到的困難問題進(jìn)行指導(dǎo)，征集了下一步工作意見和建議。調(diào)研組充分肯定了哨點(diǎn)醫(yī)院多年來在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作中作出的努力和成績(jī)，同時(shí)針對(duì)醫(yī)院開展監(jiān)測(cè)工作中存在的堵點(diǎn)難點(diǎn)進(jìn)行了深入交流和面對(duì)面指導(dǎo)，并提出了相關(guān)建議。
調(diào)研組建議
????? 一是提高思想認(rèn)識(shí)，履行法定報(bào)告職責(zé)。新修訂實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確提出“國(guó)家建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度”。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是及時(shí)、有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險(xiǎn)，保障人體健康和生命安全的重要監(jiān)管方式之一。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療器械警戒“一體兩翼”監(jiān)測(cè)體系中重要的參與方，要提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)，暢通報(bào)告渠道，提高主動(dòng)監(jiān)測(cè)和上報(bào)意識(shí)，定期開展督導(dǎo)考核，不斷提高報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。
???? 二是積極主動(dòng)作為，充分發(fā)揮模范帶頭作用。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)可以發(fā)現(xiàn)和識(shí)別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效的控制措施，減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員科學(xué)、合理用械，規(guī)范醫(yī)療操作行為，降低患者、醫(yī)務(wù)人員和其他人員使用醫(yī)療器械而造成的風(fēng)險(xiǎn)，有效保障廣大人民群眾用械安全。希望哨點(diǎn)醫(yī)院要充分發(fā)揮高水平技術(shù)支撐單位的專業(yè)優(yōu)勢(shì)和示范作用，以這次調(diào)研工作為新起點(diǎn)，對(duì)標(biāo)全省乃至全國(guó)先進(jìn)單位，認(rèn)真貫徹省、市醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作部署，扎實(shí)做好醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)、收集、上報(bào)等工作。
???? 三是勇于探索，不忘初心發(fā)揮技術(shù)支撐作用。咬住服務(wù)2035年“健康中國(guó)”遠(yuǎn)景目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)“民生福祉達(dá)到新水平”的要求，哨點(diǎn)單位不僅要做好信息收集者，更要做安全風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)現(xiàn)者，還要做安全風(fēng)險(xiǎn)處置的參與者，努力成為醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)的前哨兵和偵察兵。這就需要哨點(diǎn)醫(yī)院全面提升醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估能力，強(qiáng)化主動(dòng)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)建設(shè)和方法研究，探索利用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)新方法、新標(biāo)準(zhǔn)、新工具，切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)防范能力，加快推動(dòng)醫(yī)療器械警戒體系建設(shè)，切實(shí)發(fā)揮保障公眾用械安全的重要作用。
??? 下一步，邢臺(tái)市藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)中心將根據(jù)哨點(diǎn)醫(yī)院管理規(guī)則，全面分析和總結(jié)監(jiān)測(cè)工作中存在的問題，并制定針對(duì)性的改進(jìn)措施，提高監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)工作的效率和質(zhì)量。進(jìn)一步加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通與合作，推動(dòng)建立完善的不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)信息的共享和交流。同時(shí)，大力推廣和應(yīng)用現(xiàn)代信息化技術(shù)，提升監(jiān)測(cè)的信息化水平，優(yōu)化監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析能力，保障患者的用械安全。