局機(jī)關(guān)各科室、各市場(chǎng)監(jiān)管所、局屬各單位、甌海區(qū)各藥品零售企業(yè):
??? 為進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品管理,推動(dòng)藥品零售企業(yè)信息化建設(shè),破解處方藥銷售監(jiān)管難題,為群眾安全、快捷用藥提供有效服務(wù)。在前期試行和學(xué)習(xí)西安、成都管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,特制定了本方案,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際,迅速部署。
(此件公開發(fā)布)
溫州市甌海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2018年4月9日
甌海區(qū)藥品零售企業(yè)推行網(wǎng)絡(luò)電子
處方服務(wù)工作方案
為進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品管理,推動(dòng)藥品零售企業(yè)信息化建設(shè),破解處方藥銷售監(jiān)管難題,為群眾安全、快捷用藥提供有效服務(wù)。根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國(guó)辦發(fā)【2017】13號(hào))和《國(guó)務(wù)院關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導(dǎo)意見》(國(guó)發(fā)【2015】40號(hào))的文件精神,在前期試點(diǎn)和學(xué)習(xí)借鑒西安、成都做法的基礎(chǔ)上,經(jīng)討論研究,決定在我區(qū)藥品零售企業(yè)推行網(wǎng)絡(luò)電子處方服務(wù)工作,特制定本方案。
一、工作目的
為營(yíng)造優(yōu)良的藥品流通市場(chǎng)營(yíng)商環(huán)境,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)處方藥銷售的行為,有效解決處方來源的瓶頸問題和安全用藥問題, 推行智慧監(jiān)管,化解監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。便民利民,為公眾提供健康咨詢、輕癥診療和網(wǎng)絡(luò)電子處方指導(dǎo)用藥等服務(wù),促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
二、工作措施
(一)藥品零售企業(yè)試行網(wǎng)絡(luò)電子處方應(yīng)符合以下要求:
1.藥品零售企業(yè)可根據(jù)自身藥品經(jīng)營(yíng)需要,可以憑紙質(zhì)處方銷售處方藥,也可以依托信息化條件試行憑網(wǎng)絡(luò)電子處方銷售處方藥。
2.藥品零售企業(yè)應(yīng)選擇具備相關(guān)網(wǎng)絡(luò)和軟件開發(fā)能力、對(duì)網(wǎng)絡(luò)執(zhí)業(yè)醫(yī)生的處方權(quán)資質(zhì)有保證的網(wǎng)絡(luò)電子處方第三方服務(wù)平臺(tái),建立遠(yuǎn)程醫(yī)師咨詢、輕癥診療和處方的合作,同時(shí)應(yīng)建立健全相關(guān)的管理制度。
3.藥品零售企業(yè)按規(guī)定做好網(wǎng)絡(luò)電子處方的收集、審核、調(diào)配、核對(duì)和保存,處方審核、調(diào)配和核對(duì)人員在網(wǎng)絡(luò)電子處方上應(yīng)簽字,也可采用電子簽名或在信息系統(tǒng)內(nèi)留痕的方式進(jìn)行。
4.藥品零售企業(yè)加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員處方藥與非處方藥的分類管理知識(shí)培訓(xùn),進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)憑處方銷售處方藥的意識(shí),嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定,按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。
5.藥品零售企業(yè)在工作中出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為的或者不按要求開展試點(diǎn)工作的,將予以勸退該項(xiàng)試點(diǎn)工作,并對(duì)違法行為依法查處;在診療過程中一旦發(fā)生醫(yī)療事故應(yīng)及時(shí)聯(lián)系衛(wèi)生部門予以調(diào)查處理。
(二)網(wǎng)絡(luò)電子處方應(yīng)用平臺(tái)應(yīng)符合以下要求:
做為互聯(lián)網(wǎng)新生事物的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu),應(yīng)具有較強(qiáng)的科技研發(fā)和創(chuàng)新能力,有比較規(guī)范的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)生和藥店加盟流程,對(duì)注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)有嚴(yán)格的審核,有規(guī)范合理的網(wǎng)絡(luò)電子處方開方流程和透明的結(jié)算流程(介于目前的試點(diǎn)階段,平臺(tái)不宜留存過多的藥店資金),能保留每一筆處方開方及審核的詳細(xì)記錄,確保操作流程和運(yùn)營(yíng)過程規(guī)范合法。企業(yè)端的網(wǎng)絡(luò)電子處方系統(tǒng)根據(jù)需要隨時(shí)提供數(shù)據(jù)接口供監(jiān)管部門實(shí)時(shí)查看。
(三)加強(qiáng)處方藥監(jiān)管和違法違規(guī)行為的查處。
各轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管所應(yīng)加強(qiáng)宣傳,引導(dǎo)鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)電子處方,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)開展此項(xiàng)工作的檢查指導(dǎo)。加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)處方藥銷售情況的檢查,依法大力查處不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為。凡是發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)仍有違法銷售處方藥等行為的,將依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)規(guī)定,以最嚴(yán)厲的條款進(jìn)行查處。
三、推行時(shí)間
2018年全年
四、工作要求
藥品零售企業(yè)試行憑網(wǎng)絡(luò)電子處方銷售處方藥是藥品流通領(lǐng)域新的探索,區(qū)局、各轄區(qū)所要加強(qiáng)與有關(guān)單位的溝通協(xié)調(diào),及時(shí)研究解決工作開展中出現(xiàn)的新情況、新問題,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)電子處方運(yùn)用情況和反饋的意見,適時(shí)改革完善,確保此項(xiàng)工作扎實(shí)、有序開展。
溫州市甌海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦公室???? ???????2018年4月9日印發(fā)