??? 藥物臨床試驗是確證新藥有效性和安全性必不可少的步驟。市藥監(jiān)局第一分局轄區(qū)藥物臨床試驗機構(gòu)數(shù)量約占全市44%，在日常監(jiān)管中，分局堅持出實招、求實效，全力做好藥物臨床試驗機構(gòu)（以下簡稱GCP機構(gòu)）監(jiān)管工作。
??? 起筆于細，堅持高位推動，注入工作“強心劑”。分局高度重視GCP機構(gòu)監(jiān)督檢查工作，多次召開專題會研究部署，結(jié)合轄區(qū)實際，制定年度監(jiān)管計劃，明確工作目標和檢查內(nèi)容，為有序推進監(jiān)管工作打下堅實基礎(chǔ)，不折不扣抓好轄區(qū)內(nèi)GCP機構(gòu)監(jiān)督檢查。
??? 運筆于謹，堅持嚴格監(jiān)管，筑牢安全“強支撐”。將日常監(jiān)督檢查、專項檢查、跟蹤檢查和有因檢查結(jié)合，精準把握重點環(huán)節(jié)，堅持目標導(dǎo)向、問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向；引導(dǎo)機構(gòu)正視發(fā)現(xiàn)的問題，及時整改并舉一反三，堵塞漏洞、補齊短板，形成監(jiān)管閉環(huán)；對問題較突出的機構(gòu)，開展行政約談嚴肅問責，督促各GCP機構(gòu)依法依規(guī)開展藥物臨床試驗。
??? 落筆于實，堅持優(yōu)化服務(wù)，助力發(fā)展“強引擎”。寓服務(wù)于監(jiān)管，主動送法上門、普法宣傳，及時答疑解惑并提出合理化建議，助力完善質(zhì)量管理體系；積極搭建交流平臺，通過培訓(xùn)會、交流座談、發(fā)展論壇等形式，及時梳理問題、研判風險，共同探討解決臨床試驗管理中的難點、痛點和堵點，助力推動轄區(qū)GCP機構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 下一步，第一分局將持續(xù)落實藥品安全“四個最嚴”要求，堅持人民至上、生命至上，從嚴從實、科學嚴謹做好監(jiān)管工作，堅持創(chuàng)新監(jiān)管形式、優(yōu)化服務(wù)內(nèi)容，在“保健康惠民生”的工作主線中走深走實，執(zhí)筆譜寫首都藥品安全新篇章。
