??? 今年是《中華人民共和國藥品管理法》頒布40周年，是推進全面振興新突破三年行動的攻堅之年，是藥品安全鞏固提升行動的推進之年。全方位筑牢藥品安全底線，切實保障人民群眾用藥用械用妝安全，全面提升市民安全用藥意識，始終是藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管工作遵循的原則。
??? 9月2日至8日，我市將開展2024年“藥品安全宣傳周”活動。此次活動主題為“藥品安全 良法護航”，市市場監(jiān)管局將組織活動啟動儀式、《中華人民共和國藥品管理法》頒布40周年座談會、公眾開放日及藥品宣傳進社區(qū)、進工廠、進校園等一系列活動。通過多種形式宣傳安全用藥用械用妝的理念和知識，凝聚共筑藥品安全的社會共識。
??? 市市場監(jiān)管局始終堅持把群眾用藥安全作為全市藥品監(jiān)管工作的出發(fā)點、落腳點，認真貫徹《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，圍繞市委、市政府工作重點，全面落實2024年遼寧省藥品監(jiān)督管理工作會議精神，創(chuàng)新監(jiān)管模式，深挖藥品安全風險隱患，持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營活動，提升藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，深入推進藥品安全鞏固提升行動，全面筑牢藥品安全底線，全市藥品安全形勢穩(wěn)定向好。
??? 截至6月30日，我市現(xiàn)有藥品經(jīng)營企業(yè)1912家，其中包含血液制品經(jīng)營企業(yè)單體店644家，開展網(wǎng)絡藥品銷售業(yè)務企業(yè)678家；各級醫(yī)療機構2645家，各級疾控機構和疫苗接種單位132家。市市場監(jiān)管局緊盯問題多發(fā)區(qū)域和重點監(jiān)管藥品，把嚴格監(jiān)管貫穿藥品安全鞏固提升行動全過程、各環(huán)節(jié)。
??? 實施“1+3+2”的監(jiān)管模式，以“嚴守藥品安全底線”為“1”個基本點；實施屬地監(jiān)管、異地交叉互檢、市局督查“3”種監(jiān)管模式相結合；重點關注城鄉(xiāng)接合部和偏遠地區(qū)“2”個重點區(qū)域的監(jiān)管。今年以來，共檢查藥品經(jīng)營、使用企業(yè)1746家，下達責令整改通知書176份，約談4家；辦理簡易程序案件101件，一般程序案件25件，移交公安案件3件。對開展網(wǎng)絡銷售藥品業(yè)務的藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查428家次，下達責令整改通知書29份。
??? 為進一步優(yōu)化營商環(huán)境，助推行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，市場監(jiān)管系統(tǒng)以藥品類監(jiān)管工作機構改革為契機，進一步優(yōu)化藥品類許可審批流程。制定《鞍山市市場監(jiān)督管理局開辦藥品零售企業(yè)現(xiàn)場審查驗收表（試行）》，開展相關試點工作，確保現(xiàn)場勘驗有效、及時，滿足人民群眾要求。
??? 以嚴控風險為重點，強化醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管。建立健全科學高效的監(jiān)管模式，制定分級監(jiān)管工作方案，開展醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作，并推進全市化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)量化分級監(jiān)管工作。深入推進醫(yī)療器械風險隱患排查治理工作，開展醫(yī)療器械質(zhì)量風險會商，以問題為導向，梳理風險信息，進行集體研討、科學分析、綜合研判，確保風險發(fā)現(xiàn)在早期、處置在前期。
??? 組織開展醫(yī)療器械專項整治工作，各級市場監(jiān)管部門加大對無菌和植入類等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，有效防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。年初至6月30日，共檢查網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械企業(yè)96家、青少年近視防治相關醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)36家、醫(yī)療美容醫(yī)療器械使用單位24家。年初至8月14日，共監(jiān)督檢查三級監(jiān)管的無菌和植入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)289家。檢查化妝品經(jīng)營者237家，其中美容機構98家、美發(fā)機構57家、賓館46家、洗浴36家，暫未發(fā)現(xiàn)違法行為。
??? 堅持以抽樣為手段、規(guī)范經(jīng)營使用為目的，針對醫(yī)療器械、化妝品經(jīng)營使用單位的特點，將日常監(jiān)管與抽樣任務相結合，確保抽樣工作的針對性和靶向性。截至目前，共抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品28批次、化妝品10個品類65批次，對1批次經(jīng)檢驗不合格的化妝品已立案調(diào)查。
??? 組織召開鞍山市2024年藥品監(jiān)管能力建設培訓會議暨岫巖現(xiàn)場會議，對《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品監(jiān)管、網(wǎng)絡售藥監(jiān)管的重點及方法進行講解；召開醫(yī)療器械化妝品全年工作會議暨《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹實施工作部署培訓會、化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)實施量化分級監(jiān)管工作部署和培訓會，對新修訂實施的醫(yī)療器械、化妝品相關法律法規(guī)開展了培訓。通過相關會議和培訓，全市“兩品一械”監(jiān)管人員做好監(jiān)管工作的責任感和使命感進一步增強，推進安全監(jiān)管能力不斷提升。
??? 忠心守護人民群眾用藥用械用妝安全，是鞍山市場監(jiān)管人的職責與使命。市市場監(jiān)管局將以“四個最嚴”要求為根本遵循，準確把握“兩品一械”監(jiān)管工作面臨的風險與挑戰(zhàn)，不斷提升監(jiān)管效能，打擊違法犯罪行為，全力保障群眾用藥用械用妝安全。