??? 新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》將于2024年7月1日起正式實(shí)施，包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)啟“花式”宣貫?zāi)Ｊ?，在全市范圍?nèi)營(yíng)造“知規(guī)范、學(xué)規(guī)范、懂規(guī)范、用規(guī)范”的濃厚氛圍。
??? 一是“培訓(xùn)+交流”，提升“知規(guī)范”意識(shí)。開(kāi)展“送法下基層、規(guī)范促提升”活動(dòng)，選派業(yè)務(wù)骨干深入基層一線，詳細(xì)解讀新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的修訂背景和主要內(nèi)容，重點(diǎn)探討分析新模式、新業(yè)態(tài)下經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要求和監(jiān)管工作要點(diǎn)，為準(zhǔn)確把握、貫徹實(shí)施新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》夯實(shí)基礎(chǔ)，全市1700余名醫(yī)器械監(jiān)管人員和經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與培訓(xùn)和交流。
??? 二是“科普+互動(dòng)”，營(yíng)造“懂規(guī)范”氛圍。創(chuàng)新宣教模式，發(fā)布普法短視頻《亮點(diǎn)解讀<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>》，強(qiáng)化互動(dòng)性、趣味性，深入淺出地講解新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的出臺(tái)背景、特點(diǎn)亮點(diǎn)，讓宣傳“活”起來(lái)，讓法規(guī)“接地氣”。
??? 三是“服務(wù)+指導(dǎo)”，培育“用規(guī)范”土壤。結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全“兩書(shū)、一單、雙報(bào)告”工作機(jī)制，采取“線上+線下”“理論+實(shí)地”等方式開(kāi)展服務(wù)指導(dǎo)，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，積極開(kāi)展自查，及時(shí)消除質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患，讓醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)更好熟悉法規(guī)、遵守法規(guī)，進(jìn)一步增強(qiáng)守法意識(shí)、提升質(zhì)量管理水平、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 下一步，包頭市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步豐富宣貫形式、強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為、督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)保障人民群眾用械安全，推動(dòng)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。