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企業(yè)名稱

麗珠集團麗珠制藥廠

生產(chǎn)地址

珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路39號

藥品生產(chǎn)

許可證編號

粵20160261

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

91440400617489061P

法定代表人

朱保國

質(zhì)量負責(zé)人

孫朗

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年6月21日至2018年6月22日

事由

藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查）

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對企業(yè)的凍干粉針劑二車間、凍干粉針劑一車間、小容量注射劑車間公用系統(tǒng)、倉庫、實驗室等進行了現(xiàn)場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、物料相關(guān)票據(jù)和臺賬等資料。本次檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項、主要缺陷0項、一般缺陷5項，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。

處理措施

由珠海市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對存在問題進行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日