??? 省藥監(jiān)局三分局堅守“特藥監(jiān)管無小事”理念，按照省局部署要求，高質(zhì)量完成了2024年第二類精神藥品生產(chǎn)專項檢查。
??? 緊抓“關(guān)鍵少數(shù)”，督促企業(yè)主體責(zé)任落實。及時督促轄區(qū)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾，全面排查第二類精神藥品計劃執(zhí)行、生產(chǎn)、購銷、儲存和安全管理情況和風(fēng)險隱患。同時充分結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員約談提醒制度，對特藥安全管理人員發(fā)生變更的第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)，有針對性地開展專題普法、政策宣貫和風(fēng)險提示，進(jìn)一步夯實企業(yè)關(guān)鍵人員的責(zé)任意識、質(zhì)量安全意識和風(fēng)險防控意識。
??? 突出檢查重點，開展全覆蓋專項檢查。采取日常檢查和重點檢查相結(jié)合的方式，以第二類精神藥品購銷為重點環(huán)節(jié)，以新列管的右美沙芬為重點品種，對轄區(qū)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋專項檢查。完成對持有第二類精神藥品的企業(yè)檢查5家次，對使用第二類精神藥品原料藥的企業(yè)檢查8家次。對發(fā)現(xiàn)的缺陷問題進(jìn)行風(fēng)險評估、會商研判并采取相關(guān)后處置措施，確保問題整改到位，風(fēng)險得到及時控制和消除。
??? 加強(qiáng)信息溝通，強(qiáng)化風(fēng)險防控。組織轄區(qū)第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)開展風(fēng)險防控培訓(xùn)和風(fēng)險會商，進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品計劃執(zhí)行、生產(chǎn)、銷售、發(fā)運、研制環(huán)節(jié)購用、銷毀和特藥追溯系統(tǒng)的管理要求。同時倡導(dǎo)企業(yè)充分借助行業(yè)協(xié)會和轄區(qū)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域交流平臺，加強(qiáng)企業(yè)間、行業(yè)間、企業(yè)和監(jiān)管部門間的溝通交流，切實筑牢特殊藥品安全管理的“防火墻”。
