??? 根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》文件要求,衢州市局高度重視轄區(qū)企業(yè)委托生產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)督檢查工作,第一時(shí)間排摸轄區(qū)企業(yè)情況,明確全市共巨泰藥業(yè)、都邦藥業(yè)、經(jīng)緯藥業(yè)3家含B、C證企業(yè),并在組織企業(yè)開(kāi)展自查的基礎(chǔ)上,對(duì)3家企業(yè)及其委受托品種開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。
??? 督促企業(yè)自查,審查整改情況。充分運(yùn)用線上途徑,通過(guò)企業(yè)微信群告知3家企業(yè)開(kāi)展委受托品種自查,明確自查內(nèi)容、自查要求及整改時(shí)限,并要求屬地縣(市、區(qū))局督促、跟蹤到位,確保企業(yè)嚴(yán)格對(duì)照法律法規(guī)及文件要求100%完成自查,對(duì)轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查結(jié)果及整改完成情況進(jìn)行審查,企業(yè)均已整改到位。
??? 落實(shí)工作部署,明確責(zé)任分工。組織處室人員對(duì)《藥品委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》文件進(jìn)行解讀,掌握藥品委受托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查任務(wù)和檢查重點(diǎn)。由市局牽頭,按照工作方案要求開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查,并對(duì)市局智造新城分局、常山縣局藥品生產(chǎn)檢查員開(kāi)展培訓(xùn),抽派轄區(qū)檢查員參與檢查,細(xì)致分工,明確檢查組及檢查員職責(zé),將專(zhuān)項(xiàng)檢查工作責(zé)任落實(shí)到具體崗位和個(gè)人。
??? 持續(xù)跟蹤監(jiān)管,探索長(zhǎng)效機(jī)制。結(jié)合轄區(qū)委受托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查情況,對(duì)浙江巨泰藥業(yè)有限公司、浙江都邦藥業(yè)股份有限公司和浙江經(jīng)緯藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)的缺陷情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)研判,實(shí)現(xiàn)缺陷項(xiàng)的分級(jí)分類(lèi)管理。根據(jù)缺陷風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),個(gè)性化確定各企業(yè)整改完成時(shí)限,并持續(xù)開(kāi)展后續(xù)的跟蹤檢查。