??? 2018年6月15日，思明區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)廈門萬(wàn)家鄰藥房有限公司進(jìn)行飛行檢查，檢查結(jié)果嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，我局決定撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，現(xiàn)根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的有關(guān)規(guī)定，予以公告。
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企業(yè)注冊(cè)地址
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飛行檢查時(shí)間
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不合格項(xiàng)目情況
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檢查結(jié)論
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廈門市思明區(qū)禾祥西路265-267號(hào)
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2018年06月15日
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嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)，主要缺陷4項(xiàng)，一般缺陷4項(xiàng)
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嚴(yán)重違反GSP
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飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題
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抽查有效期至2018-7-12，批號(hào)為BJ30736的阿卡波糖片，系統(tǒng)及票據(jù)顯示其2016年12月15日從宏仁購(gòu)進(jìn)10盒；2018-3-22、2018-4-2、2018-5-17各銷售1盒，現(xiàn)場(chǎng)庫(kù)存2盒,未見其余5盒銷售記錄；抽查批號(hào)為2535113的藥品黛力新，2017年12月7日從廈門九州通醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)1盒，2017年12月7日驗(yàn)收入庫(kù)1盒，現(xiàn)場(chǎng)未見該產(chǎn)品的庫(kù)存，查詢電腦未見其銷售記錄。（**00201）
查看企業(yè)電腦系統(tǒng)，在2018-3-6有一次審方記錄，但在其培訓(xùn)檔案中，2018-4-23才有培訓(xùn)記錄，詢問魏艷敏，其回答自己是2018年2月才來(lái)到這家企業(yè)工作的，未見其崗前培訓(xùn)記錄；驗(yàn)收員董冬梅于2016年年底從營(yíng)業(yè)員職位轉(zhuǎn)變?yōu)轵?yàn)收員，但未見上崗前的崗前培訓(xùn)記錄。（*12701）
現(xiàn)場(chǎng)查看企業(yè)常溫區(qū)溫濕度記錄表及陰涼區(qū)溫濕度記錄表，檢查當(dāng)日已是2018-6-15，但企業(yè)只登記至2018-6-4。（*13901）
查看企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，其處方藥銷售記錄中，計(jì)算機(jī)顯示2018-6-15銷售“珍珠明目滴眼液”批號(hào)為170535，處方審方人為魏艷敏、調(diào)配員董冬梅、處方開具單位為174醫(yī)院，但現(xiàn)場(chǎng)查看該藥品為OTC藥品。（*14601）
查看藥品阿卡波糖片（有效期至2018年8月31日，隨貨同行單上未簽署收貨、驗(yàn)收人員姓名，未簽署驗(yàn)收結(jié)論及驗(yàn)收日期；查看藥品黛力新（批號(hào)為2535113）的隨貨同行單，2017年12月7日驗(yàn)收入庫(kù)1盒，隨貨同行單上無(wú)收貨、驗(yàn)收人員簽字，無(wú)驗(yàn)收結(jié)論。（*15401）
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廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
二0一八年六月二十一日