??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化江西省醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保質(zhì)量管理體系科學(xué)、合理與有效運(yùn)行，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》等規(guī)定，結(jié)合我省監(jiān)管工作實(shí)際，我局組織起草了《江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理制度（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2024年8月29日前將意見反饋我局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。
??? 聯(lián)系人：張芬
??? 電??話：0791-88121128
??? 郵 ?箱：853543500@qq.com
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年7月30日