??? 7月9日,省藥監(jiān)局組織召開第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險會商會,深入分析當(dāng)前、全省醫(yī)療器械安全形勢和風(fēng)險隱患,會商研究制定風(fēng)險防控措施。
??? 會上,省局相關(guān)業(yè)務(wù)處室、直屬單位按照各自職責(zé),圍繞醫(yī)療器械審評審批、現(xiàn)場檢查、不良事件監(jiān)測、企業(yè)質(zhì)量管理等方面存在的風(fēng)險隱患進行了分析會商,研究提出了有針對性的應(yīng)對措施。會議還對第一季度風(fēng)險會商防控清單涉及的問題處置情況進行了逐一排查,逐個銷號。
??? 會議要求,一是要精準(zhǔn)科學(xué)研判風(fēng)險。堅持問題導(dǎo)向,努力從源頭和根本上發(fā)現(xiàn)風(fēng)險,努力做到早排查、早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置,充分發(fā)揮風(fēng)險會商“前哨”作用。二是要綜合施策健全防控機制。不斷推進風(fēng)險會商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化,形成順暢的工作機制,提升風(fēng)險會商質(zhì)效。三是要形成合力壓實各方責(zé)任。強化風(fēng)險會商結(jié)果運用,落實風(fēng)險清單責(zé)任制和風(fēng)險銷號制度。對本次會商確認(rèn)的安全風(fēng)險和應(yīng)對措施,各責(zé)任單位要高度重視,盡快落實,力爭早日銷號。