??? 為切實(shí)加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，嚴(yán)厲打擊各類醫(yī)療器械違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，針對(duì)太平新城街道轄區(qū)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數(shù)量多、情況復(fù)雜、分布集中的特點(diǎn)，2024年4月15日太平新城街道市場(chǎng)監(jiān)管所邀請(qǐng)安寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥械化監(jiān)管科開(kāi)展藥械化監(jiān)管能力提升培訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)由太平市場(chǎng)監(jiān)管所全體執(zhí)法人員參加，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械批發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)檢查要點(diǎn)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)《昆明市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全項(xiàng)檢查表》中的諸多檢查項(xiàng)目進(jìn)行解讀，例如實(shí)際檢查中要檢查實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)地址與許可(備案)信息是否一致;是否存在經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)(備案)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;是否按要求對(duì)供貨方、購(gòu)貨者和醫(yī)療器械產(chǎn)品的資質(zhì)合法性進(jìn)行審核并建立相關(guān)檔案;購(gòu)銷渠道是否合法;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄是否真實(shí)完整并能滿足追溯要求等。
??? 此次培訓(xùn)切實(shí)提升太平新城街道市場(chǎng)監(jiān)管所執(zhí)法人員在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的監(jiān)管能力，形成堅(jiān)強(qiáng)合力，為更好地加強(qiáng)執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理奠定了基礎(chǔ)。