??? 7月12日,湖北省藥監(jiān)局組織召開2024年第二季度全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌出席會議并講話。
??? 會上,湖北省藥監(jiān)局對第一季度風險處置情況進行了通報;醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、稽查執(zhí)法處、藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)監(jiān)測中心分別通報了第二季度全省醫(yī)療器械上市后監(jiān)管、抽檢不合格產(chǎn)品、投訴舉報和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的各類風險信息;武漢、襄陽、宜昌、荊門、鄂州、孝感、咸寧、隨州、仙桃、天門市市場監(jiān)督管理局和省局武漢、隨州、漢江分局,結(jié)合省局第二季度《關(guān)于核查處置醫(yī)療器械風險的通知》,匯報了所涉及風險的處置情況;省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌和省局相關(guān)處室、直屬單位參會人員與相關(guān)屬地監(jiān)管部門就風險處置情況和下一步防控措施進行了會商、交流和探討。
??? 會議強調(diào),全省各級監(jiān)管部門要進一步深刻認識開展醫(yī)療器械風險會商工作的重要性,提高風險的敏銳性,做到安而不忘危,治而不忘亂,切實增強憂患意識和責任意識,下好先手棋,打好主動仗,做好應(yīng)對各種風險挑戰(zhàn)的準備。要堅持聚焦風險、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦處置,強化風險的收集、分析與處置,切實提高風險排查的精準性、控制風險的及時性、處置風險的合法性、消除風險的系統(tǒng)性。要進一步完善風險會商機制,形成上下聯(lián)動、橫向協(xié)同的風險治理格局。
??? 此次風險會商采取線上與線下相結(jié)合的方式召開,湖北省藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)、省局相關(guān)處室、直屬單位和武漢分局相關(guān)人員在省局主會場參加會議,17個市州市場監(jiān)督管理局、13個省局分局分管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械監(jiān)管人員共150余人在分會場參加會議。