??? 近日,2025年全省藥械妝安全監(jiān)測工作會議暨業(yè)務專項培訓在梅州召開。會議傳達了全國和全省藥品監(jiān)督管理工作會議精神,總結(jié)了2024年全省監(jiān)測工作的可喜成績,分析了當前的形勢挑戰(zhàn),結(jié)合國家藥品監(jiān)督管理局關于上市后藥物警戒工作要求和廣東省高質(zhì)量發(fā)展大會總體部署,提出了2025年工作重點。省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長嚴振出席會議并講話。
??? 會議要求,2025年全省藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)要全過程深化藥品監(jiān)管改革,全方位筑牢藥品安全底線,全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,重點做好以下工作:一要堅持和加強黨的全面領導。要以基層黨組織建設強基工程三年行動計劃為牽引,深化理想信念教育、對黨忠誠教育、政治機關意識教育,推動黨員干部強化政治素養(yǎng)、政治擔當、政治能力。二要持續(xù)完善法規(guī)制度的系統(tǒng)化與配套化。探索構(gòu)建本地化技術規(guī)范、操作指南及評價準則,注重系統(tǒng)銜接與區(qū)域適配性,形成符合地方監(jiān)管實際的標準化解決方案。三要加強監(jiān)管體系和能力的一體化與現(xiàn)代化。落實屬地管理責任,加強“一體兩翼”建設,積極開展監(jiān)測新工具、新技術、新方法研究,深入推進創(chuàng)新藥械警戒工作、醫(yī)療器械警戒試點與重點監(jiān)測、大灣區(qū)監(jiān)測、臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查等多項工作。四要持續(xù)加強監(jiān)測與預警的廣覆蓋與規(guī)范化。鞏固醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測與報告主渠道作用,探索醫(yī)療機構(gòu)藥物警戒體系的構(gòu)建,督導企業(yè)主體責任的落實。推進藥械警戒平臺的優(yōu)化完善,加強藥品不良反應輔助上報、輔助評價工具的推廣與應用。
??? 全省監(jiān)測系統(tǒng)要緊扣藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的雙重目標,推進藥品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展,加強藥品監(jiān)管體系和能力建設,奮力推進廣東藥品監(jiān)管現(xiàn)代化走在全國前列。
??? 會議還進行了監(jiān)測業(yè)務培訓、工作經(jīng)驗交流和座談。
??? 省藥品監(jiān)管局相關業(yè)務處室負責同志,省、市藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)負責同志和工作人員共80余人參加會議。