??? 近日，西安市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展2024年第二季度醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，分析研判醫(yī)療器械領(lǐng)域面臨的形勢(shì)任務(wù)和風(fēng)險(xiǎn)防控措施，進(jìn)一步強(qiáng)化第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理和生產(chǎn)監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有效處置質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升監(jiān)管執(zhí)法的針對(duì)性、靶向性和有效性。
??? 會(huì)商中，西安市局通報(bào)了近年來(lái)醫(yī)療器械領(lǐng)域案件查處情況、典型案例及監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題，解讀了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案相關(guān)法律法規(guī)。部分區(qū)縣監(jiān)管部門和企業(yè)結(jié)合實(shí)際分別進(jìn)行交流發(fā)言。
??? 西安市局要求，要進(jìn)一步夯實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為抓手，聚焦風(fēng)險(xiǎn)、聚焦產(chǎn)品、聚焦企業(yè)、聚焦處置，采取有力舉措補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)、堵漏洞，全力排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)查重處違法行為，堅(jiān)決做到風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。要定期開(kāi)展“回頭看”，做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”，切實(shí)保障公眾用械安全有效。
??? 西安市局相關(guān)業(yè)務(wù)處室，西咸新區(qū)、灞橋區(qū)、長(zhǎng)安區(qū)、鄠邑區(qū)、周至縣市場(chǎng)監(jiān)管局，高新區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)、浐灞國(guó)際港分局及全市53家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加。