??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療美容醫(yī)療器械流通和使用行為，余姚市局以問題為導(dǎo)向?qū)爡^(qū)部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項檢查，堅決打擊違規(guī)使用醫(yī)療美容醫(yī)療器械行為。截至3月27日，共出動執(zhí)法人員30人次，檢查各類醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)11家。
??? 一是多“點(diǎn)”滲透，嚴(yán)密監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)新動向。在數(shù)字時代，網(wǎng)絡(luò)平臺如美團(tuán)、大眾點(diǎn)評等已成為醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)推廣服務(wù)的主戰(zhàn)場。面對這一趨勢，以“調(diào)查研究”為手段，集中關(guān)注在線宣傳的熱門美容項目和相關(guān)的美容器械。通過深入剖析這些器械的結(jié)構(gòu)特性、使用方式及與人體接觸情況等細(xì)節(jié)，并有效比對《醫(yī)療器械分類目錄》中的規(guī)定，以此建立起存疑醫(yī)療器械的詳盡名錄。同時，嚴(yán)密檢查這些機(jī)構(gòu)是否在網(wǎng)絡(luò)宣傳中恪守《中華人民共和國電子商務(wù)法》、《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)要求。??
??? 二是解碼一“線”，積極保障醫(yī)療美容安全。針對在冊醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和存疑醫(yī)療器械名錄，開展以“解決問題”為核心的現(xiàn)場檢查，確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械能夠符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的要求。重點(diǎn)審視機(jī)構(gòu)是否有自我監(jiān)管機(jī)制，是否主動防范風(fēng)險并消除潛在危害，如在檢查超聲治療儀、射頻激光治療儀等設(shè)備時，嚴(yán)格排查是否索取合法的供應(yīng)商及產(chǎn)品資質(zhì)證件、產(chǎn)品合格證明，設(shè)備標(biāo)簽和說明書是否合法，確保沒有違反產(chǎn)品追溯制度的行為發(fā)生。
??? 三是全“面”監(jiān)管，大力塑造安全醫(yī)療環(huán)境。強(qiáng)化普法宣傳，通過線上線下平臺向醫(yī)療美容從業(yè)人員宣傳醫(yī)療美容相關(guān)法律法規(guī)，提高依法執(zhí)業(yè)意識，推動建立完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理制度。督促相關(guān)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)切實增強(qiáng)守法誠信意識，強(qiáng)化醫(yī)療器械安全主體責(zé)任落實，督促迅速整改問題并提交反饋報告，實現(xiàn)閉環(huán)監(jiān)管。對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題依法依規(guī)進(jìn)行處理，今年共查處醫(yī)療器械違法案件3件。