??? 11月4日至5日，山西省藥監(jiān)局在太原舉辦藥品生產(chǎn)監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班。省局總檢驗(yàn)師趙思俊出席開班式并講話。省局相關(guān)處室和各檢查分局、省藥品檢查中心藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員及GMP檢查員等50余人參加，全省160余家藥品生產(chǎn)企業(yè)線上同步進(jìn)行了培訓(xùn)。
??? 本次培訓(xùn)是推進(jìn)學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神走深走實(shí)，貫徹落實(shí)2024年全國(guó)和全省藥品監(jiān)管工作座談會(huì)精神的具體措施，旨在提升全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管人員的監(jiān)管能力及專業(yè)素養(yǎng)。培訓(xùn)涵蓋了MAH制度下的共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估思考、GAP實(shí)施要點(diǎn)、GMP無菌附錄修訂、MAH制度下的變更實(shí)施及法規(guī)要求等多個(gè)監(jiān)管熱點(diǎn)內(nèi)容，通過邀請(qǐng)資深專家專題講解及考核測(cè)試，不斷提高藥品生產(chǎn)檢查員理論素養(yǎng)和專業(yè)技能，推動(dòng)全省藥品生產(chǎn)檢查高效能進(jìn)行。
??? 通過培訓(xùn)，全省藥品GMP檢查員及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步理解和掌握了國(guó)家藥品監(jiān)管各項(xiàng)要求，充分吸收先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，藥品GMP檢查員業(yè)務(wù)能力和企業(yè)質(zhì)量管理水平進(jìn)一步提升。