|
自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2025年10月二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批公示（二）
|
|
序號(hào)
|
許可事項(xiàng)
類型
|
注冊(cè)人名稱
|
注冊(cè)人住所
|
生產(chǎn)地址
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
結(jié)構(gòu)與組成/主要組成成分
|
適用范圍/預(yù)期用途
|
型號(hào)、規(guī)格/包裝規(guī)格
|
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑適用）
|
批準(zhǔn)日期
|
注冊(cè)證
生效日期
|
注冊(cè)證
有效期
|
變更內(nèi)容
（變更適用）
|
變更日期
（變更適用）
|
附件
|
備注
|
|
1
|
延續(xù)注冊(cè)
|
阿克蘇金寶麗義齒技術(shù)有限公司
|
阿克蘇地區(qū)溫宿縣稻香路與綿繡街交匯處地中海水岸名城C幢2單元201號(hào)房
|
阿克蘇地區(qū)溫宿縣稻香路與綿繡街交匯處地中海水岸名城C幢2單元201號(hào)房
|
定制式固定義齒
|
新械注準(zhǔn)20162170011
|
由固位體、橋體和連接體三部分組成。
|
適用于人體口腔牙齒缺損、牙體缺失和恢復(fù)功能及美觀。
|
金屬烤瓷冠(鎳鉻合金、鈷鉻合金)、金屬烤瓷橋(鎳鉻合金、鈷鉻合金)、金屬鑄造橋(鎳鉻合金、鈷鉻合金)、金屬鑄造冠(鎳鉻合金、鈷鉻合金)、二氧化鋯全瓷冠、二氧化鋯全瓷橋、二氧化鋯全瓷樁核、二氧化鋯全瓷嵌體、二氧化鋯全瓷貼面。
|
/
|
2025/10/16
|
2026/2/20
|
2031/2/19
|
/
|
/
|
產(chǎn)品技術(shù)要求
|
/
|
|
2
|
延續(xù)注冊(cè)
|
新疆古納斯維藥科技有限公司
|
新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）宏揚(yáng)路999號(hào)中小企業(yè)創(chuàng)新園（科創(chuàng)谷）5號(hào)樓202室
|
新疆烏魯木齊高新區(qū)（新市區(qū)）宏揚(yáng)路999號(hào)中小企業(yè)創(chuàng)新園（科創(chuàng)谷）5號(hào)樓202室
|
隔物灸
|
新械注準(zhǔn)20162090006
|
由醫(yī)用膠布、新疆吐魯番沙、自主發(fā)熱療包（以硅藻土、燒成硅藻土、普通焦炭、食用鹽、普通自來(lái)水、還原鐵粉等為原料）組成。
|
本產(chǎn)品用于疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀、消腫止痛。
|
Ⅰ型120mm×90mm，Ⅱ型105mm×80mm，Ⅲ型80mm×70mm
|
/
|
2025/10/16
|
2026/4/2
|
2031/4/1
|
/
|
/
|
產(chǎn)品技術(shù)要求
|
/
|
|
注意事項(xiàng)：首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、遺失補(bǔ)發(fā)事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)證中備注內(nèi)容，變更注冊(cè)、變更備案事項(xiàng)“備注”欄為注冊(cè)變更文件中備注內(nèi)容。
|