??? 巴彥淖爾市市場監(jiān)督管理局堅決貫徹落實全國全區(qū)市場監(jiān)管工作、藥監(jiān)管工作會議精神，以“四個最嚴”為根本遵循，切實強化醫(yī)療器械監(jiān)管工作，多措并舉，踔厲奮發(fā)，狠抓落實，迅速開展各項工作，醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得扎實成效。
??? 一是督自查，壓責任。市局持續(xù)強化主體責任落實，要求轄區(qū)企業(yè)嚴格履行醫(yī)療器械安全第一責任人職責，督促企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器 械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》要求及時提交醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報告，實現(xiàn)責任落實橫到邊、縱到底。截至目前，我市生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查報告提交率已達到100%。?
??? 二是嚴監(jiān)管、控風險。市局嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查工作要求，實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全流程管理，召開風險會商會議，強化風險隱患排查，建立風險隱患銷號清單，堅持“檢查發(fā)現(xiàn)問題整改必須切實有效”的原則，開展“監(jiān)督檢查回頭看”，全力消除醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)的可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險。5月以來全市共梳理排查風險隱患77條，其中46條風險隱患隱患已排除。?
??? 三是抓專項，守底線。緊密圍繞自治區(qū)市場局及藥監(jiān)局工作部署，組織開展醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治、口腔類醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械專項整治、輔助生殖類醫(yī)療器械專項整治等多項專項整治行動，明確任務目標、工作重點，嚴管醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械“全生命周期質(zhì)量安全。1至5月全市共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位145家次，下達責令改正通知書25份。?
??? 四是強執(zhí)法，出重拳。以深入開展醫(yī)療器械領域?qū)ｍ椪螢樽ナ?，狠抓醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，堅持問題導向，保持“零容忍”態(tài)度，突出執(zhí)法辦案，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，形成強大震懾，筑牢醫(yī)療器械安全屏障。現(xiàn)全市共查辦醫(yī)療器械違法違規(guī)案件21件。