??? 為深入貫徹落實國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局關于加強跨區(qū)域跨層級藥品監(jiān)管協(xié)同的有關工作要求，促進各檢查分局間交流互鑒、互學互促，進一步提升藥品監(jiān)管效能，持續(xù)推動藥品安全鞏固提升行動走深走實，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局組織開展了2024年各檢查分局間的交叉檢查工作。
??? 加強協(xié)同監(jiān)管，取得檢查實效
??? 此次行動通過跨區(qū)域的聯(lián)合檢查，實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補，不斷提升藥品監(jiān)管水平。按照全區(qū)藥品安全鞏固提升推進會工作部署，由5個檢查分局局長擔任組長，抽調(diào)有關業(yè)務處、各檢查分局人員組成5個檢查組，采取“四不兩直”方式開展交叉檢查，共發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件制定不全面、倉庫管理不完善、企業(yè)內(nèi)部審計不嚴格等問題299條。針對這些問題各組均及時提出了整改意見和要求，交由屬地檢查分局督促相關單位限期整改到位，防范化解區(qū)域性、系統(tǒng)性風險。
??? 突出工作重點，消除安全隱患
??? 結合藥品安全監(jiān)管工作實際，隨機選取各檢查分局年度監(jiān)督檢查計劃中尚未覆蓋的單位進行檢查。檢查中，各組認真落實“四個最嚴”要求和“體檢式監(jiān)管 服務型執(zhí)法”工作要求，緊盯企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件、供應商審計是否嚴格等重點內(nèi)容，委托生產(chǎn)、增線擴產(chǎn)、停產(chǎn)后復產(chǎn)、藥品購銷渠道等重點環(huán)節(jié)，是否嚴格按照工藝生產(chǎn)、原料是否嚴格執(zhí)行進廠檢驗等重點問題，及時回應相對人訴求，抓整改、促規(guī)范，多渠道多維度全面排查化解風險隱患，嚴查嚴處違法違規(guī)行為。
??? 互學互鑒互促，提升監(jiān)管質(zhì)效
??? 各組在行動前進行了充分的培訓和準備，明確了檢查范圍、檢查內(nèi)容，統(tǒng)一了檢查標準，統(tǒng)籌規(guī)劃了檢查路線、時間和人員分工，確保檢查工作有序、高效進行。針對交叉檢查中發(fā)現(xiàn)的實際問題，各組及時與屬地檢查分局進行溝通，互相交流監(jiān)管工作難點堵點，學習“兩品一械”監(jiān)管工作新要求、新任務，探討持續(xù)增強監(jiān)管人員現(xiàn)場檢查、依法檢查、追根溯源及立案調(diào)查處置能力，實現(xiàn)各檢查分局之間監(jiān)管業(yè)務互學互鑒，合力提升“兩品一械”執(zhí)法水平和監(jiān)管效能。