??? 為切實加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,湖州市南太湖新區(qū)分局在前期排查治理的基礎(chǔ)上,對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)專項治理再部署、再發(fā)力。截至目前,檢查經(jīng)營主體17家,出動檢查人員35人次,下發(fā)責(zé)令整改通知書2份,已落實整改2家次。
??? 一是明確檢查重點。結(jié)合排查治理工作實際,梳理出9條檢查重點,對未按要求展示許可證或者備案憑證、產(chǎn)品注冊證或者備案憑證、未按規(guī)定建立執(zhí)行質(zhì)量管理制度、超范圍經(jīng)營等違法行動予以整治。積極主動地瀏覽各個網(wǎng)絡(luò)銷售平臺,查找線索,嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)及規(guī)章。在專項檢查中,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,依據(jù)法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定從嚴(yán)查處,涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
??? 二是加強網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)監(jiān)測。加強部門聯(lián)動,聯(lián)合網(wǎng)監(jiān)部門,依托網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管平臺,設(shè)置網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械專項檢查監(jiān)測,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進行實時監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患,開展現(xiàn)場檢查。
??? 三是強化執(zhí)法上下聯(lián)動。聯(lián)合執(zhí)法隊和基層所對部分在美團、餓了么等網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械的企業(yè)進行聯(lián)合檢查,通過現(xiàn)場教學(xué)、以干代訓(xùn),指導(dǎo)基層執(zhí)法人員掌握網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)檢查重點,進一步提升基層網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管能力,同時對經(jīng)營企業(yè)進行法規(guī)現(xiàn)場宣貫。