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伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局伊美分局多措并舉強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作
發(fā)布時(shí)間:2024/07/03 信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng),凈化網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng),嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局伊美分局采取“線上線下”相結(jié)合方式,多措并舉,開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督檢查工作。

??? 動(dòng)態(tài)更新數(shù)據(jù),建立底冊(cè)清單。執(zhí)法人員入戶督促企業(yè)指派專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售,告知網(wǎng)絡(luò)銷售備案及相關(guān)法律法規(guī)等事項(xiàng),在梳理檢查信息后要及時(shí)更新醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售底冊(cè)清單,準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)狀況,為日常監(jiān)管工作提供數(shù)據(jù)支撐。

??? 強(qiáng)化宣傳培訓(xùn),落實(shí)主體責(zé)任。堅(jiān)持“執(zhí)法就是普法”的理念,在監(jiān)督檢查和執(zhí)法的過程中向企業(yè)宣傳貫徹相關(guān)法律法規(guī),特別對(duì)合規(guī)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行重點(diǎn)提示,統(tǒng)一把握標(biāo)準(zhǔn),提升企業(yè)的守法意識(shí),督促?gòu)氖箩t(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)及時(shí)報(bào)備,并定期開展自查整改,履行主體責(zé)任,強(qiáng)化質(zhì)量管理。

??? 開展線上巡查,凈化市場(chǎng)環(huán)境。以美團(tuán)、餓了么、拼多多等網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)為重點(diǎn)對(duì)象,以血糖儀、血壓計(jì)等網(wǎng)售熱點(diǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品,指定專人對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售情況進(jìn)行線上巡查,并將常態(tài)化線上巡查納入到本年度監(jiān)督檢查計(jì)劃內(nèi)。重點(diǎn)查處未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、超出經(jīng)營(yíng)范圍銷售醫(yī)療器械,未按規(guī)定在網(wǎng)站首頁以及產(chǎn)品頁面顯著位置展示企業(yè)許可(備案)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)(備案)信息、虛假宣傳等違法違規(guī)行為。

??? 截至目前,共排查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)44家次,查處醫(yī)療器械違法違規(guī)案件5起。下一步,伊春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局伊美分局將針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械特點(diǎn),持續(xù)探索“線上線下”聯(lián)動(dòng)監(jiān)管新模式,不斷加大監(jiān)管力度,壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任,有效規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序,切實(shí)保障群眾用械安全。



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