??? 為深入貫徹落實(shí)國家藥品安全監(jiān)管要求，統(tǒng)籌推進(jìn)2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管領(lǐng)域質(zhì)量提升與風(fēng)險(xiǎn)防控工作，10月16日-17日，省藥監(jiān)局組織召開全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作推進(jìn)會暨風(fēng)險(xiǎn)會商會。會議通過“風(fēng)險(xiǎn)研判+任務(wù)部署+協(xié)同聯(lián)動”模式，圍繞中藥、化藥、疫苗、生物制品、特藥、醫(yī)院制劑等細(xì)分領(lǐng)域，全面分析當(dāng)前藥品生產(chǎn)安全形勢，從許可準(zhǔn)入、上市后變更、GMP符合性檢查、日常監(jiān)督檢查、稽查辦案、投訴舉報(bào)、藥品檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測、輿情監(jiān)測以及執(zhí)法監(jiān)督等角度分析了存在的風(fēng)險(xiǎn)，提出了防控措施，并對下一步工作進(jìn)行部署。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)于萌出席會議并講話。
??? 會議充分肯定了省藥監(jiān)局各相關(guān)處室、直屬單位以及各地市檢查分局今年以來圍繞加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管開展的各項(xiàng)工作，同時從企業(yè)共性風(fēng)險(xiǎn)、品種共性風(fēng)險(xiǎn)及監(jiān)管履職角度，精準(zhǔn)聚焦委受托生產(chǎn)、變更管理、數(shù)據(jù)可靠性、共線評估問題、集采中選品種、疫苗生產(chǎn)、生物制品分段生產(chǎn)、特藥生產(chǎn)、審批監(jiān)管不協(xié)同等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提前逐一提出解決措施及方案，著力解決好本次風(fēng)險(xiǎn)會商發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)問題。
??? 會議強(qiáng)調(diào)。對本次會議查擺和分析的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，要依法依規(guī)、科學(xué)合理地處置好，形成閉環(huán)同時要系統(tǒng)分析，研究和采取有針對性的舉措，推動從面上加以解決，重點(diǎn)把控委受托生產(chǎn)、藥品上市后變更監(jiān)管、高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管。同時，進(jìn)一步優(yōu)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，推動企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、提高檢查能力、加大違法違規(guī)處罰力度、提升監(jiān)管部門風(fēng)險(xiǎn)防控能力提升安全事件處置水平，切實(shí)提高藥品生產(chǎn)監(jiān)管及風(fēng)險(xiǎn)防控能力。
??? 江蘇省藥監(jiān)局有關(guān)處室、直屬單位、各檢查分局負(fù)責(zé)同志參加會議。