??? 為深入貫徹落實《藥品管理法》《藥物警戒質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，提高藥品上市許可持有人藥物警戒工作業(yè)務水平和能力，9月20日，省藥品不良反應監(jiān)測中心舉辦了全省藥品上市許可持有人藥物警戒工作線上培訓班，全省16個市，2個省直管縣（市）藥品不良反應監(jiān)測中心工作人員、藥品上市許可持有人藥物警戒工作人員共300余人參加培訓。
??? 省中心主要負責人在培訓班上做開班發(fā)言，強調(diào)藥品上市許可持有人要夯實主體責任意識，嚴格執(zhí)行《藥物警戒質量管理規(guī)范》文件要求，結合自身藥品類別、品種特點等實際情況，建立健全藥物警戒體系。本次培訓邀請了省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處有關負責人、我省藥品持有人代表、第三方信息技術服務公司專家就藥物警戒政策法規(guī)及要求、持有人藥物警戒工作實踐和上市后藥物警戒質量管理等內(nèi)容進行了精彩授課和交流。
??? 本次培訓內(nèi)容豐富，針對性和實用性強，為提升我省持有人藥物警戒工作能力和責任意識，助推全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展奠定基礎。