??? 為加快推進(jìn)杏花嶺區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)確把握新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要點(diǎn)，7月30日上午，太原市杏花嶺區(qū)市場監(jiān)督管理局組織轄區(qū)市場監(jiān)管人員、70余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及100余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員開展宣貫培訓(xùn)。
??? 本次培訓(xùn)特別邀請了太原市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長劉俊清、小店區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械股負(fù)責(zé)人張健和中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院工程師張寅卿授課。杏花嶺區(qū)綜合行政執(zhí)法大隊(duì)大隊(duì)長傅興參加會議。
??? 會議傳達(dá)了太原市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案內(nèi)容，介紹了此次培訓(xùn)的目的和重要意義；對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了深入解讀，并將新增和改動條款標(biāo)出，重點(diǎn)講解；解讀了國家關(guān)于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并結(jié)合實(shí)際案例，介紹了UDI的具體應(yīng)用和操作流程，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供了有益的參考和借鑒。
??? 本次培訓(xùn)得到了全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的積極響應(yīng)和廣泛參與。參訓(xùn)人員紛紛表示，本次培訓(xùn)內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng)，對于提高機(jī)構(gòu)、企業(yè)的主體責(zé)任意識、法律法規(guī)意識，提高行業(yè)自律水平均具有重要意義。
??? 下一步，杏花嶺區(qū)市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)扎實(shí)開展《規(guī)范》和《工作方案》宣貫工作，切實(shí)加強(qiáng)對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督和指導(dǎo)，以培促學(xué)、以查促建、以查促改，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，努力提升全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全管理水平。