??? 第一分局嚴(yán)格落實(shí)國家局、省局工作部署，按時(shí)完成轄區(qū)省級(jí)、地市級(jí)、區(qū)域聯(lián)盟集采中選藥品以及國家組織集采期滿后接續(xù)入選品種的專項(xiàng)檢查工作，多措并舉排查化解中選藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)提升中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命健康。
??? 一是列出三個(gè)清單，全面防范風(fēng)險(xiǎn)。摸排企業(yè)和品種清單，動(dòng)態(tài)更新集采中選藥品基礎(chǔ)信息，做到底數(shù)清；謀劃檢查任務(wù)清單，制定《年度藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查計(jì)劃清單》，有序開展全覆蓋檢查；完善企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)清單，按企業(yè)和品種梳理相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，督促企業(yè)自查自改。
??? 二是加強(qiáng)宣傳指導(dǎo)，落實(shí)主體責(zé)任。加強(qiáng)政策宣傳，指導(dǎo)中選藥品上市許可持有人及相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好產(chǎn)能預(yù)估和物料儲(chǔ)備，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告》要求，建立藥品追溯體系、嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保信息全程可追溯，全生命周期質(zhì)量安全可靠。
??? 三是注重融合檢查，嚴(yán)格過程監(jiān)管。截至12月末，第一分局與省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心共同對25家藥品上市許可持有人（含藥品生產(chǎn)企業(yè)）的92個(gè)中選藥品品規(guī)實(shí)施全覆蓋檢查，重點(diǎn)關(guān)注價(jià)格降幅大、生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)高的品種，對檢查發(fā)現(xiàn)存在主要缺陷的2家企業(yè)進(jìn)行責(zé)任約談，對評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)低的23家企業(yè)，要求限期整改。
??? 2025年伊始，分局已對合肥區(qū)域4家第十批國采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)中的3家企業(yè)完成檢查，檢查中關(guān)注企業(yè)在成本控制、質(zhì)量保障和供應(yīng)方面采取的措施，確?！敖祪r(jià)不降質(zhì)”。