??? 為進一步加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)管，不斷壓實企業(yè)主體責任，有效保障公眾用械安全，近日，林西縣市場監(jiān)管局堅持“線上”“線下”同步，深入組織開展了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項檢查。
??? 聚焦網(wǎng)絡(luò)平臺，規(guī)范銷售行為。執(zhí)法人員對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為進行了檢查。一是檢查企業(yè)是否在線上主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械備案憑證，產(chǎn)品頁面是否展示注冊證或者備案憑證并及時更新變更的信息；二是核實了網(wǎng)上發(fā)布的醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、適用范圍等產(chǎn)品信息是否與注冊備案內(nèi)容一致，是否存在夸大或虛假宣傳；三是核查是否超范圍經(jīng)營，重點檢查是否存在未取得《醫(yī)療器械許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，是否將非消費者自行使用的醫(yī)療器械通過網(wǎng)絡(luò)銷售給消費者個人，是否通過網(wǎng)絡(luò)銷售無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
??? 嚴查線下實體，確保守法經(jīng)營。執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)營業(yè)場所進行了現(xiàn)場檢查，重點對銷售的醫(yī)療器械是否超出許可備案范圍，是否從非法渠道購進醫(yī)療器械，是否審查供貨者資質(zhì)、執(zhí)行進貨查驗制度，儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求，計算機系統(tǒng)是否符合可追溯要求進行了檢查。通過實地核查，及時消除線下經(jīng)營環(huán)節(jié)的安全隱患，確保線上銷售的醫(yī)療器械來源可溯、質(zhì)量可控。
??? 加強宣傳引導，促進社會共治。檢查人員采取“檢查+普法+指導”的形式，向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展普法宣傳，發(fā)放了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)資料。同時，現(xiàn)場向消費者普及了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)消費安全知識，進一步提高公眾的自我保護意識，營造良好的社會共治氛圍。
??? 截至目前，共檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)31家，指導化解風險隱患2起，查處違法案件1起。下一步，林西縣市場監(jiān)管局將持續(xù)規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序，有序推進醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作，為消費者不斷營造安全放心的網(wǎng)絡(luò)購械環(huán)境，確保廣大消費者用械安全。