??? 近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《2024年山東省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)》（以下簡稱《工作要點(diǎn)》），對今年藥品生產(chǎn)監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù)作出安排部署。
??? 《工作要點(diǎn)》明確2024年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作總體思路是以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，以“四個最嚴(yán)”要求為遵循，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、以進(jìn)促穩(wěn)、先立后破，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升，扎實(shí)推進(jìn)省局六大專項(xiàng)行動，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險，保障高水平安全，促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 《工作要點(diǎn)》全年共安排23項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。一是抓培訓(xùn)，夯主責(zé)，開展“藥安明責(zé)”行動。持續(xù)完善生產(chǎn)監(jiān)管制度，加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)，營造社會共治格局，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。二是抓技術(shù)，強(qiáng)監(jiān)管，開展“強(qiáng)基提能”行動。提升檢查、抽檢、監(jiān)測效能，著力發(fā)現(xiàn)深層次風(fēng)險問題。提升智慧監(jiān)管能力，助力藥品生產(chǎn)監(jiān)管。三是抓重點(diǎn)，設(shè)專項(xiàng)，開展“靂劍懲劣”行動。聚焦高風(fēng)險品種，科學(xué)制定年度檢查計(jì)劃，著力加強(qiáng)疫苗、血液制品、集采中選藥品、出口藥品等四類重點(diǎn)品種生產(chǎn)監(jiān)管。部署開展藥品委托生產(chǎn)、生物制品生產(chǎn)、中藥生產(chǎn)和第二類精神藥品等四大專項(xiàng)檢查。四是抓風(fēng)險，健機(jī)制，開展“除險清患”行動。制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理辦法》，完善科學(xué)協(xié)同高效的風(fēng)險防控機(jī)制，常態(tài)化開展風(fēng)險交流提示，全面落實(shí)企業(yè)風(fēng)險管理主體責(zé)任。五是抓中藥，優(yōu)服務(wù)，開展“春風(fēng)暖企”行動。制定2024年“中藥突破”行動方案，推動國家中醫(yī)藥綜合改革示范省建設(shè)，重點(diǎn)做好探索構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)管新方式，組織開展中藥有因檢查，促進(jìn)中藥材規(guī)范化發(fā)展，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。六是抓黨建，提作風(fēng)，開展“黨建領(lǐng)航”行動。狠抓思想政治建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，高質(zhì)量開展黨建業(yè)務(wù)“短課時”培訓(xùn)、支部“共學(xué)共建”活動，鍛造忠誠干凈擔(dān)當(dāng)?shù)摹八幈O(jiān)鐵軍”，堅(jiān)決守住藥品安全和隊(duì)伍安全“兩個底線”。