??? 為切實(shí)保障人民群眾用械安全，涇縣市場(chǎng)監(jiān)管局立足職能，按照關(guān)于“監(jiān)管更精準(zhǔn)、服務(wù)更高效、群眾更滿意”工作要求，多措并舉扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作，筑牢醫(yī)療器械監(jiān)管防線。
??? 夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。依托“安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)”對(duì)全縣持證的105家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行詳細(xì)核查，進(jìn)一步摸清核實(shí)底數(shù)，消除監(jiān)管盲區(qū)。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，認(rèn)真開展醫(yī)療器械許可證和備案憑證發(fā)放現(xiàn)場(chǎng)核查工作，為開展監(jiān)管工作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 強(qiáng)化分級(jí)監(jiān)管。根據(jù)《宣城市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管指南(試行)》，結(jié)合本縣監(jiān)管實(shí)際，及時(shí)調(diào)整企業(yè)監(jiān)管級(jí)別，實(shí)施對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“精準(zhǔn)”監(jiān)管。經(jīng)過(guò)調(diào)整，目前，實(shí)施三級(jí)監(jiān)管的企業(yè)為4家，將實(shí)施二級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)企業(yè)為13家，實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的企業(yè)為88家。
??? 突出監(jiān)管重點(diǎn)。結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作，組織開展轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全覆蓋監(jiān)督檢查。以植入性醫(yī)療器械、隱形眼鏡及護(hù)理液、醫(yī)療美容用器等為重點(diǎn)產(chǎn)品，查處各類違法行為，今年以來(lái)共查處經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)醫(yī)療器械案件5件。
??? 宣傳指導(dǎo)助企。通過(guò)召開醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)班，重點(diǎn)解讀《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》新要求，指導(dǎo)幫助企業(yè)按要求對(duì)上一年度企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況開展自查，目前，各類企業(yè)共報(bào)自查報(bào)告111份。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，在全省率先制定出臺(tái)《涇縣醫(yī)療器械自動(dòng)售賣機(jī)管理暫行規(guī)定》，于今年7月1日起施行。