??? 為助力藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員全面深入理解和應(yīng)用2025年版《中國藥典》以及《藥品注冊檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范》，近日，省食藥檢院聯(lián)合省藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會在杭州舉辦2025年版《中國藥典》及藥品注冊檢驗(yàn)培訓(xùn)班。來自長三角地區(qū)的藥品研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)、藥品監(jiān)管及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)從業(yè)人員參加。
??? 聚焦革新與標(biāo)準(zhǔn) 提升理論水平。本次培訓(xùn)緊扣新版藥典法規(guī)更新熱點(diǎn)，圍繞新版藥典修訂的科學(xué)背景、技術(shù)細(xì)節(jié)以及對質(zhì)量控制的實(shí)際影響等內(nèi)容展開培訓(xùn)。培訓(xùn)邀請資深檢驗(yàn)專家分別就化藥、輔料和藥包材等模塊開設(shè)主題講座，使學(xué)員能夠第一時(shí)間獲取相關(guān)信息動態(tài)，深入理解藥典增修訂內(nèi)容的細(xì)節(jié)和重點(diǎn)，提升對新版藥典的理解水平和能力。
??? 聚焦合規(guī)與應(yīng)用 解決共性難題。培訓(xùn)以解決實(shí)際問題為導(dǎo)向，圍繞醫(yī)藥企業(yè)在藥典標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和注冊申報(bào)過程中的常見難點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，如注冊資料常見問題、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂發(fā)補(bǔ)案例共性問題等進(jìn)行詳細(xì)介紹，指導(dǎo)企業(yè)順利完成合規(guī)過渡，將理論知識迅速轉(zhuǎn)化為解決實(shí)際工作難題的操作能力，切實(shí)幫助企業(yè)解決實(shí)際問題。
??? 聚焦發(fā)展與監(jiān)管 促進(jìn)能力提升。培訓(xùn)設(shè)置現(xiàn)場交流、疑難解答等互動環(huán)節(jié)，專家就藥典檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、注冊檢驗(yàn)申報(bào)關(guān)注點(diǎn)、申報(bào)資料問題分析等內(nèi)容，與學(xué)員們深入交流探討，并通過經(jīng)典案例剖析，提供了相關(guān)技術(shù)解決方案和經(jīng)驗(yàn)借鑒，真正實(shí)現(xiàn)行業(yè)與監(jiān)管在科學(xué)層面上同頻共振，共同以最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、最科學(xué)的方法保障藥品安全、有效、可及。