??? 為進一步加強醫(yī)療機構藥械質(zhì)量監(jiān)管,4月5日始,邯鄲市市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器械質(zhì)量聯(lián)合檢查行動,嚴防嚴管嚴控藥械安全風險,保障人民群眾用藥用械安全。
??? 本次檢查行動,市局組織藥品生產(chǎn)、藥品流通、醫(yī)療器械、化妝品和藥品監(jiān)測中心等監(jiān)管處室(單位)執(zhí)法人員組成聯(lián)合檢查小組,對全市16家省、市級醫(yī)療機構監(jiān)督檢查全覆蓋,突出問題導向,聚焦藥械使用領域存在的突出問題,重點檢查醫(yī)療機構藥品醫(yī)療器材質(zhì)量管理體系運行情況,對藥械進貨渠道、購進驗收、索證索票、儲存條件、特殊藥品管理、設施設備管理、不合格藥械處置、不良反應(事件)監(jiān)測上報等進行全面“體檢”,集中“會診”,實現(xiàn)“進一次門、查多項事”,避免重復檢查、多頭執(zhí)法的問題,提高監(jiān)管執(zhí)法效能,最大限度地減少對醫(yī)療機構的干擾。
??? 對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,要求醫(yī)療機構立即整改,并開展跟蹤檢查,確保整改到位,持續(xù)強化主體責任;依法嚴肅查處檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,對案件線索,追根溯源、一查到底。截至目前,已監(jiān)督檢查醫(yī)療機構14家次,發(fā)現(xiàn)整改問題26個。