??? 為促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展，防控中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全，今年以來，第一分局緊抓風(fēng)險(xiǎn)管理，突出閉環(huán)處置，扎實(shí)開展中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查。
??? 緊盯風(fēng)險(xiǎn)隱患，突出檢查重點(diǎn)。提示各企業(yè)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，督促企業(yè)對照自查自改；圍繞不合格批次和不合格率較高、價(jià)格較高、冬春季重點(diǎn)傳染病防治等中藥飲片品種，以企業(yè)開展中藥材性狀鑒別和炮制加工的實(shí)際能力、產(chǎn)地趁鮮加工品種的供應(yīng)商審計(jì)、委托檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理，以及銷售票據(jù)的可追溯性等為檢查重點(diǎn)，全覆蓋檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)11家次。
??? 圍繞檢查缺陷，確保處置到位。檢查時堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化追根溯源，深入排查可能存在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和違法違規(guī)問題，并根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評定，分類采取限期整改、約談、告誡、立案查處等措施。
??? 立足糾正預(yù)防，推動系統(tǒng)提升。嚴(yán)格審核、溝通整改工作，指導(dǎo)企業(yè)深入調(diào)查分析，查明根本原因，科學(xué)評估產(chǎn)品質(zhì)量和體系管理風(fēng)險(xiǎn)，舉一反三實(shí)施糾正和預(yù)防措施，特別是針對5家約談告誡企業(yè)，突出約談告誡事項(xiàng)，組織企業(yè)從加強(qiáng)文件建設(shè)、強(qiáng)化制度保障上進(jìn)行系統(tǒng)整改，對相關(guān)管理規(guī)程及配套管理文件的合規(guī)性、系統(tǒng)性和可操作性進(jìn)行再梳理、再評價(jià)、再完善，確保質(zhì)量管控措施充分有效，避免同類缺陷重復(fù)發(fā)生。