??? 近日,晉城市局組織召開第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議,聚焦風(fēng)險重點,提升風(fēng)險管控質(zhì)量,嚴(yán)格監(jiān)管處置,全力筑牢安全底線。各縣(市、區(qū))局分管局長、藥械化股長,市局醫(yī)療器械監(jiān)管科,市局綜合行政執(zhí)法隊,市藥械不良反應(yīng)監(jiān)測中心,全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表約120余人參加會議。
??? 會上,10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行交流發(fā)言。對新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行再培訓(xùn)再要求。山西易聯(lián)成物流有限公司質(zhì)量管理人員詳細(xì)講解了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全數(shù)字化供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。會議對下半年工作進(jìn)行安排部署,要求全市藥品監(jiān)管人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)充分認(rèn)識醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商重要性,把風(fēng)險會商做好、做實、做細(xì)。一是堅持定期醫(yī)療器械風(fēng)險會商。堅持問題導(dǎo)向,開展季度會商,提高風(fēng)險隱患的敏銳性,加強(qiáng)風(fēng)險線索預(yù)判性和捕捉能力,及時會商、及時解決、防患未然。二是建立風(fēng)險會商工作臺賬。針對風(fēng)險會商找出的問題,及時建立清單,提出防范和解決問題的具體措施,明確責(zé)任單位和解決時限,確保及時落實。三是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)督。通過跟蹤督導(dǎo),確保風(fēng)險隱患點及時有效管控和消除,筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。