??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，保障青少年學(xué)生群體合法權(quán)益。近期，靈璧縣市場監(jiān)督管理局開展暑期青少年近視防治醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動。
??? 一、強(qiáng)化執(zhí)法檢查。執(zhí)法人員以學(xué)校以及其周邊眼鏡經(jīng)營門店為重點(diǎn)區(qū)域，重點(diǎn)檢查眼鏡制配單位是否按要求配備相應(yīng)的計(jì)量器具，使用的強(qiáng)制檢定工作計(jì)量器具是否檢定，焦度計(jì)、驗(yàn)光儀、驗(yàn)光鏡片箱等強(qiáng)檢計(jì)量器具是否在檢定周期內(nèi)合法使用。?以重點(diǎn)品種軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡、美瞳）及其護(hù)理液、眼用粘彈劑等產(chǎn)品為主要檢查對象，重點(diǎn)檢查是否經(jīng)營或使用未取得產(chǎn)品注冊證或備案憑證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；購進(jìn)醫(yī)療器械是否建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度；醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識是否符合規(guī)定；認(rèn)真核對企業(yè)索證索票情況，仔細(xì)查看相關(guān)產(chǎn)品注冊信息，詳細(xì)了解相關(guān)產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)管理情況等。
??? 二、強(qiáng)化線上檢查。在開展線下檢查的同時，加強(qiáng)對“美團(tuán)”“餓了么”等網(wǎng)絡(luò)平臺的監(jiān)測力度，重點(diǎn)監(jiān)測未按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》展示產(chǎn)品信息和銷售未經(jīng)注冊的隱形眼鏡等行為，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)限期整改，并督促企業(yè)對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行監(jiān)測和上報。
??? 三、強(qiáng)化教育宣傳。在檢查過程中，執(zhí)法人員向企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《靈璧縣實(shí)施新修訂醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范提示告知書》，點(diǎn)對點(diǎn)進(jìn)行法規(guī)宣傳，面對面地進(jìn)行答疑解惑，督促經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營相關(guān)醫(yī)療器械。發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》30冊，《靈璧縣實(shí)施新修訂醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范提示告知書》16份，向20余名從業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)的宣傳培訓(xùn)，有效提升了從業(yè)人員的法律意識。
??? 截至目前，已檢查眼鏡店6家，下達(dá)責(zé)令改正通知書2份。下一步，靈璧縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對青少年近視防治醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位的監(jiān)督檢查，督促相關(guān)單位落實(shí)主體責(zé)任，消除潛在風(fēng)險隱患，筑牢安全防護(hù)網(wǎng)確保青少年群體用械安全及身心健康。