??? 經(jīng)審評(píng)，鑫海合星科技（大連）有限公司申請(qǐng)的多功能手術(shù)解剖器（電凝切割器）、消融電極（電凝切割器）、一次性使用血管阻斷固定器等3款產(chǎn)品符合《遼寧省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)工作程序》（遼藥監(jiān)告〔2025〕73號(hào)）第四條規(guī)定的情形，確認(rèn)為遼寧省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械。
??? 上述產(chǎn)品自本公告之日起5年內(nèi)申報(bào)注冊(cè)的，將按照創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)工作程序?qū)嵤徳u(píng)審批。
??? 特此公告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2025年8月4日