??? 作為呼倫貝爾市藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)第一批試點單位，根河市市場監(jiān)督管理局把開展藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)列為工作的重中之重，建立了主要領(lǐng)導統(tǒng)籌推動、分管領(lǐng)導具體負責，市局相關(guān)股室、各所負責人具體落實的領(lǐng)導機制，明確責任分工，強化措施落實，全力推動全市藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)。
??? 堅持筑牢根基，著力健全長效機制。不斷加強組織領(lǐng)導，成立藥品監(jiān)管鞏固提升領(lǐng)導小組，明確責任分工，落實監(jiān)管責任，定期召開分析研判會，及時發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。同時印發(fā)了《根河市全面加強藥品監(jiān)管能力推進藥品監(jiān)管標準化建設(shè)工作實施方案》，從加強政策法規(guī)引領(lǐng)、落實監(jiān)管事權(quán)規(guī)定、完善執(zhí)法檢查機制等18個方面提出具體任務(wù)目標和責任單位，統(tǒng)一了全市建設(shè)標準，助力我市藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)。在日常工作中以藥品安全專項整治行動為主線，制定了《根河市市場監(jiān)督管理局關(guān)于深入開展藥品安全專項整治行動方案》《2023年麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營使用專項檢查工作方案》等各類專項行動方案，有效推進全市藥品安全機制體制建立完善。
??? 加強隊伍建設(shè)，著力提升監(jiān)管水平。一是加強隊伍建設(shè)，根據(jù)干部隊伍的專業(yè)和學歷情況，認真分析研判，配齊配強藥品監(jiān)管隊伍人員，成立了“兩品一械”檢查員隊伍，建立培訓、考核、動態(tài)管理和統(tǒng)一調(diào)派機制。目前我局共有3名專職藥品檢查員，7名兼職藥品檢查員，滿足了一所一名兼職藥品檢查員的要求；二是強化人員培訓，緊扣基層需求，通過視頻培訓會議、網(wǎng)絡(luò)培訓班、局內(nèi)法律法規(guī)培訓等方式開展藥品基層監(jiān)管人員培訓，持續(xù)鞏固提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)、專業(yè)知識和實操能力。截至目前，組織參加“送教下鄉(xiāng)”視頻培訓班7期，培訓人員84余人次，有力提高了現(xiàn)場檢查和執(zhí)法辦案能力；三是嚴格隊伍紀律，嚴格執(zhí)行廉潔從政和作風建設(shè)各項要求，節(jié)假日期間向干部職工發(fā)布廉政提醒，建立約談提醒、廉政監(jiān)督卡制度，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗收時，簽訂現(xiàn)場檢查（驗收）工作紀律，企業(yè)負責人填寫現(xiàn)場檢查廉政情況反饋表，督促干部隊伍嚴守中央八項規(guī)定，筑牢廉政防線，確保隊伍安全。
??? 守牢監(jiān)管底線，著力提升管控能力。一是強化日常監(jiān)管，強化“麻精藥品”監(jiān)管和疫苗安全質(zhì)量監(jiān)管，圍繞藥品監(jiān)管重點，持續(xù)推進各類藥品專項整治，嚴厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為。全市共檢查藥化械經(jīng)營使用單位541家次，下達責令改正22份、警告14份。自開展藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)以來，共計辦理“兩品一械”案件20件，罰款金額5.1萬元，沒收違法所得5425.9元；二是加強風險監(jiān)測，實施藥品安全風險研判，做到安全隱患早識別、早預警、早發(fā)現(xiàn)、早處置。組織全市藥品監(jiān)管部門和醫(yī)院召開了疫苗管理聯(lián)席會議與“兩品一械”風險會商會議。參加2024年全國藥物警戒關(guān)鍵技術(shù)視頻培訓班，穩(wěn)步推進全市藥物警戒體系建設(shè)。強化全市藥品不良反應(yīng)報告收集、評價、處置責任，上報藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)報告共87份；三是健全應(yīng)急處置，建立了藥品安全輿情監(jiān)測與處置機制，修訂完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預案，定期開展藥品安全風險會商評估、輿情監(jiān)測、預警處置，充分利用12345等投訴舉報受理渠道，著力解決群眾反映的突出問題，構(gòu)筑社會共治體系；四是堅持市區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和局、所、隊縱向融合、協(xié)同聯(lián)動、整體推進，全面帶動、指導基層找準切入點和落腳點，綜合運用日常檢查、飛行檢查的方式對藥品經(jīng)營使用單位進行監(jiān)管，特別是針對“麻精藥品”和疫苗等重點藥品，做到上情下達、下情上傳，有效凝聚監(jiān)管合力。配合開展藥品抽檢工作，完成自治區(qū)藥品抽檢任務(wù)8批次，完成呼倫貝爾市本級藥品抽檢任務(wù)23批次，檢驗工作正在進行中。
??? 強化部門協(xié)同，著力營造共治氛圍。一是落實制度保障，制定完善根河市藥品安全信息互通、風險管控、突發(fā)事件處置共3項制度。全面提高應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的能力，?有效防范和應(yīng)對各種藥品安全突發(fā)事件，?最大限度減少事件造成的危害，?保障公眾身體健康與生命安全的效果；二是開展聯(lián)合執(zhí)法，強化部門間橫向協(xié)作，著力加強市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健、醫(yī)保、疾控等部門的橫向配合、協(xié)同執(zhí)法與聯(lián)合會商，強化聯(lián)席會商、信息互通、聯(lián)合檢查等工作互動銜接，對違法違規(guī)經(jīng)營主體實施聯(lián)合懲戒，形成齊抓共管工作合力。與醫(yī)保局、衛(wèi)健委協(xié)調(diào)配合，共開展4次對醫(yī)保領(lǐng)域欺詐騙保行為的抽查檢查，與公安機關(guān)聯(lián)動執(zhí)法，開展了5次藥品安全質(zhì)量聯(lián)合檢查，通過多部門聯(lián)合檢查，對違法違規(guī)經(jīng)營主體實施聯(lián)合懲戒，對違法犯罪行為起到震懾作用；三是加強經(jīng)費保障，將藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)經(jīng)費納入我市地方財政預算，配備藥品執(zhí)法基本裝備、取證工具、快檢裝備和應(yīng)急保障等設(shè)備，保障藥品執(zhí)法一線執(zhí)法裝備需求，確保滿足藥品監(jiān)測評價、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案、隊伍建設(shè)等工作需要；四是強化安全宣傳，積極引導藥品行業(yè)樹立誠信守法理念，以“全國安全用藥月”和“化妝品安全科普宣傳周”等重要時間節(jié)點為契機，大力開展法律法規(guī)宣貫，通過開展現(xiàn)場義診、廣場宣傳咨詢、藥品安全進社區(qū)進企業(yè)進學校等全方位、多視角、多角度的廣泛宣傳，進一步提升全社會對藥品安全知識的知曉度，提高對藥品監(jiān)管工作的支持度，有效營造和諧良好的藥品安全社會共治氛圍。
??? 下一步，根河市市場監(jiān)管局將繼續(xù)著力提升藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)水平，為守住藥品安全底線、促進藥品高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻。