??? 為進(jìn)一步扶持醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)健康有序發(fā)展，規(guī)范市場秩序，江北區(qū)局“三提升”扎實推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域監(jiān)管服務(wù)工作，當(dāng)好企業(yè)“大管家”。
??? 一是優(yōu)化流程，提升核查速度。以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管群為抓手，專人專責(zé)管理，全天候為企業(yè)提供政策法規(guī)、庫房布局、人員配備咨詢服務(wù)，截至目前，已提供咨詢服務(wù)150次。將許可現(xiàn)場檢查存在問題制作《整改清單》，“一次性”指出并指導(dǎo)督促企業(yè)完善，提升核查效率，將醫(yī)療器械經(jīng)營許可平均核查時間縮短40%。
??? 二是深化服務(wù)，提升管理效能。主動對接電商園區(qū)管理方，深入探討監(jiān)管服務(wù)重點，以點帶面覆蓋園區(qū)百余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，合力推進(jìn)企業(yè)守法依規(guī)經(jīng)營。創(chuàng)新“思享交流”學(xué)習(xí)機(jī)制，由行業(yè)專家，監(jiān)管骨干和企業(yè)代表對典型問題開展“一問多答”，提升質(zhì)量負(fù)責(zé)人專業(yè)能力，截至7月1日，已開展線上培訓(xùn)4次，覆蓋企業(yè)63家次，解決問題27個。
??? 三是強(qiáng)化監(jiān)管，提升專業(yè)能力。對接醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，指導(dǎo)發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合規(guī)應(yīng)知應(yīng)會》，要求簽署并執(zhí)行，截至目前，已完成覆蓋250余家。堅持日常監(jiān)督檢查、雙隨機(jī)檢查、飛行檢查、醫(yī)療器械國抽省抽相結(jié)合，以植入介入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑等為重點品種，以產(chǎn)品索證索票、存儲養(yǎng)護(hù)等作為重要環(huán)節(jié)開展檢查，督促企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。截至7月1日，已完成醫(yī)療器械抽樣20批，檢查企業(yè)160家次。